- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06539156
Verschreibung der Angemessenheit der Thromboprophylaxe auf der Intensivstation des Tertiärkrankenhauses
24. Dezember 2024 aktualisiert von: Sarah Sabry Hashem, Ain Shams University
Muster der Verschreibung von Antikoagulanzien zur TVT-Prophylaxe auf der Intensivstation des Tertiärkrankenhauses
Krankenhauspatienten haben ein hohes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE), und der richtige Einsatz einer Thromboprophylaxe kann die Inzidenz von VTE bei Hochrisikopatienten deutlich reduzieren.
Wir untersuchten das Muster der VTE-Prophylaxe bei älteren Patienten und beurteilten deren Angemessenheit auf der Grundlage der Empfehlungen des American College of Chest Physicians (ACCP).
Methoden: Zwischen Juli 2024 und Dezember 2024 wird eine monozentrische Querschnittsstudie durchgeführt, die hospitalisierte (> 48 Stunden), (≥ 60 Jahre), medizinische und chirurgische Patienten umfasst und Patienten ausschließt, die aus anderen Gründen Antikoagulanzien erhalten und eine Kontraindikation dafür haben Thromboprophylaxe durchgeführt wurde oder innerhalb von 48 Stunden eine VTE diagnostiziert wurde.
Die Padua- und Ziegen-Vorhersagewerte werden verwendet, um das VTE-Risiko der Patienten zu bestimmen, und der Einsatz der Thromboprophylaxe wird anhand der ACCP-Empfehlungen bewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 4270020
- Teachers Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientenakten, die aufgrund medizinischer oder chirurgischer Ursachen auf die Intensivstation eingeliefert werden und mit Antikoagulanzien zur TVT-Prophylaxe behandelt werden, werden erfasst. Patienten, die bereits eine Antikoagulanzientherapie erhalten, eine Vorgeschichte von TVT hatten, eine Lebererkrankung im Endstadium hatten, mit Blutungen/Blutungen aufgenommen wurden oder denen keine TVT-Prophylaxe verschrieben wurde, werden erfasst ausgeschlossen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientenakten
- mit auf die Intensivstation eingeliefert
- medizinische oder chirurgische Ursachen
- erhielten Antikoagulanzien zur TVT-Prophylaxe
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits eine gerinnungshemmende Therapie erhalten,
- hatte eine Vorgeschichte von TVT,
- eine Lebererkrankung im Endstadium hatte,
- mit Blutungen/Blutungen aufgenommen
- keine verordnete TVT-Prophylaxe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chirurgische Patienten
|
VTE-Prophylaxe bei Patienten basierend auf den Empfehlungen des American College of Chest Physicians (ACCP).
|
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Medizinische Patienten
|
VTE-Prophylaxe bei Patienten basierend auf den Empfehlungen des American College of Chest Physicians (ACCP).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Padua-Score für medizinische Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
Risikobewertung einer venösen Thromboembolie (Werte 0–3 stellen ein geringes Risiko dar und rechtfertigen keine Prophylaxe.
Bei Werten ≥4 besteht ein hohes Risiko für VTE und Folgekomplikationen; Empfehlung zur Thromboprophylaxe.)
|
innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
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Caprini-Score für chirurgische Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
Risikobewertung für venöse Thromboembolien (Gesamtpunktzahl von 0–1: geringes VTE-Risiko, Gesamtpunktzahl von ≥3: hohes/mittleres VTE-Risiko)
|
innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Blutungsrisikos
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
|
|
Direkte Kosten für Antikoagulanzien
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation (mindestens 48 Stunden)
|
Summe der Kosten im Zusammenhang mit der Verabreichung von Antikoagulanzien zur TVT-Prophylaxe
|
innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation (mindestens 48 Stunden)
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Kosten für unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation (mindestens 48 Stunden)
|
Summe der Kosten im Zusammenhang mit der unerwünschten Arzneimittelwirkung zur TVT-Prophylaxe
|
innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation (mindestens 48 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2887764466
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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