- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540638
Studie zdraví mozku
Webový vzdělávací program na podporu zdraví mozku během chirurgické cesty u starších pacientů
Řešení zdraví mozku a kognitivní poruchy (CI) u stárnoucí populace je důležité, zejména u těch, kteří podstupují chirurgický zákrok. Zatímco některé nepříznivé výsledky jsou mimo kontrolu v důsledku různých faktorů, některým lze předejít, jako je delirium. Pro pacienty a jejich rodiny je zásadní, aby si byli plně vědomi zvýšených rizik spojených s CI. Diskutováním o důsledcích pro jednotlivce a jejich rodiny mohou pacienti činit informovaná rozhodnutí o svém zdraví. Kromě toho mohou být pacienti lépe připraveni na pooperační péči a informováni o pooperačních komplikacích. Vzdělávání je praktickým a životaschopným řešením, jak podpořit informovanost a umožnit jednotlivcům řídit své kognitivní zdraví, zejména v kontextu chirurgie. Může také fungovat jako včasný zásah. Je tedy potřeba proaktivně vzdělávat starší dospělé o zdraví mozku.
Cílem Web-Based Brain Health Education Study je zjistit dopad předoperační edukace na znalosti kognitivního zdraví starších chirurgických pacientů. Naše studie konkrétně prozkoumá změny ve znalostních skóre poté, co se pacienti účastní webového vzdělávacího programu na podporu zdraví mozku během jejich chirurgické cesty. Předpokládáme, že webový vzdělávací program zvýší znalosti pacientů a proaktivně je zmocní o zdraví jejich mozku během chirurgické cesty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit dopad webového vzdělávacího programu na podporu zdraví mozku u starších chirurgických pacientů prostřednictvím změn v jejich znalostním skóre po edukaci. U sekundárních cílů se zaměřujeme na 1) zjištění spokojenosti účastníků se vzdělávacím programem a 2) získání náhledu na vnímané výhody a nevýhody programu zdraví mozku.
Tato multicentrická studie se zaměří na starší pacienty z klinik před přijetím do Toronto Western (TWH) a Mount Sinai Hospitals (MSH). Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii bude získán od všech pacientů osobně během návštěvy.
Při předoperačním hodnocení 1–30 dní před plánovanou operací budou pacienti požádáni, aby se zúčastnili našeho webového vzdělávacího programu. Program bude dodáván na výzkumném notebooku/iPadu na klinice. Vyplnění celého programu včetně předškolních a postedukačních dotazníků a průzkumu spokojenosti by mělo trvat přibližně 20 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku ≥ 60 let
- podstupující elektivní nekardiální operaci
- kompetentní poskytovat informovaný souhlas v angličtině a
- mít nějaké počítačové dovednosti
Kritéria vyloučení:
- předchozí velká neurokognitivní porucha
- nekontrolované psychické poruchy
- zhoršení sluchu a/nebo zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: webový vzdělávací program
Starší účastníci chirurgického zákroku obdrží webový vzdělávací program na podporu zdraví mozku (intervence).
Účastníci vyplní předvzdělávací a povzdělávací dotazníky a průzkum spokojenosti po vzdělávání.
|
Při předoperačním hodnocení, 1-30 dní před plánovanou operací, budou pacienti požádáni, aby se zúčastnili našeho webového vzdělávacího programu.
Obsahem našeho e-modulu bylo: úvod do zdraví mozku, operace a delirium, příčiny a rizikové faktory, ovlivnitelné rizikové faktory a prevence deliria.
Program bude dodáván na výzkumném notebooku/iPadu na klinice.
Vyplnění celého programu včetně předškolních a postedukačních dotazníků a průzkumu spokojenosti by mělo trvat přibližně 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostních skóre
Časové okno: Před operací
|
Na základě našeho vzdělávacího e-modulu byl vytvořen znalostní dotazník, který měl zhodnotit pacientovy znalosti o zdraví mozku během jejich chirurgické cesty.
Náš dotazník obsahuje 20 pravdivých/nepravdivých otázek.
Každá správná odpověď má hodnotu jednoho bodu, přičemž minimální hodnota/skóre je 0 a maximální hodnota/skóre 20.
Vyšší hodnoty/skóre naznačují větší znalosti o zdraví mozku.
Přededukační a postedukační dotazníky jsou totožné.
|
Před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: Před operací
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili míru své spokojenosti se vzdělávacím programem.
|
Před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Delirium
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Emergenční delirium
- Kognitivní dysfunkce
- Demence
Další identifikační čísla studie
- 24-5067
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .