- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540638
Исследование здоровья мозга
Интернет-образовательная программа по укреплению здоровья мозга во время хирургического пути у пожилых пациентов
Решение проблем здоровья мозга и когнитивных нарушений (КИ) у стареющего населения имеет важное значение, особенно у тех, кто перенес операцию. Хотя некоторые неблагоприятные исходы не поддаются контролю из-за различных факторов, некоторые из них, например делирий, можно предотвратить. Крайне важно, чтобы пациенты и их семьи были полностью осведомлены о повышенных рисках, связанных с КИ. Обсуждая последствия для отдельных людей и их семей, пациенты могут принимать обоснованные решения относительно своего здоровья. Кроме того, пациенты могут быть лучше подготовлены к послеоперационному уходу и информированы о послеоперационных осложнениях. Образование является практическим и жизнеспособным решением для повышения осведомленности и расширения возможностей людей управлять своим когнитивным здоровьем, особенно в контексте хирургии. Кроме того, это может выступать в качестве раннего вмешательства. Таким образом, существует необходимость активно информировать пожилых людей о здоровье мозга.
Цель интернет-исследования по просвещению в области здоровья мозга — определить влияние предоперационного обучения на знания о когнитивном здоровье пожилых хирургических пациентов. В частности, в нашем исследовании будут изучены изменения в показателях знаний после того, как пациенты примут участие в онлайн-образовательной программе по укреплению здоровья мозга во время хирургического пути. Мы предполагаем, что образовательная онлайн-программа расширит знания пациентов и предоставит им возможность активно следить за здоровьем своего мозга во время хирургического путешествия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить влияние образовательной онлайн-программы на укрепление здоровья мозга у пожилых хирургических пациентов за счет изменений в их баллах знаний после обучения. Что касается второстепенных целей, мы стремимся 1) определить удовлетворенность участников образовательной программой и 2) получить представление о предполагаемых преимуществах и недостатках программы здоровья мозга.
Это многоцентровое исследование будет нацелено на пожилых пациентов из догоспитальных клиник в больницах Toronto Western (TWH) и Mount Sinai (MSH). Письменное информированное согласие на участие в исследовании будет получено от всех пациентов лично во время визита.
В ходе предоперационной оценки за 1–30 дней до запланированной операции пациентам будет предложено принять участие в нашей образовательной онлайн-программе. Программа будет проводиться на исследовательском ноутбуке/iPad в клинике. Вся программа, включая анкеты до и после обучения, а также опрос удовлетворенности, займет около 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты ≥60 лет
- перенесший плановую несердечную операцию
- компетентны предоставлять информированное согласие на английском и
- обладать некоторыми навыками работы с компьютером
Критерий исключения:
- предшествующее серьезное нейрокогнитивное расстройство
- неконтролируемые психические расстройства
- нарушение слуха и/или зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образовательная программа через Интернет
Участники хирургического вмешательства старшего возраста получат онлайн-образовательную программу по укреплению здоровья мозга (вмешательство).
Участники заполнят анкеты до и после обучения, а также опросник удовлетворенности после обучения.
|
В ходе предоперационной оценки, проводимой за 1–30 дней до запланированной операции, пациентам будет предложено принять участие в нашей образовательной онлайн-программе.
Содержание нашего электронного модуля включало: введение в здоровье мозга, хирургию и делирий, причины и факторы риска, модифицируемые факторы риска и профилактику делирия.
Программа будет проводиться на исследовательском ноутбуке/iPad в клинике.
Вся программа, включая анкеты до и после обучения, а также опрос удовлетворенности, займет около 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей знаний
Временное ограничение: Перед операцией
|
Анкета знаний была разработана для оценки знаний пациента о здоровье мозга во время хирургического путешествия на основе нашего образовательного электронного модуля.
Наша анкета содержит 20 вопросов «Верно/Неверно».
Каждый правильный ответ оценивается в один балл, что дает минимальное значение/оценку 0 и максимальное значение/оценку 20.
Более высокие значения/баллы указывают на более глубокие знания о здоровье мозга.
Анкеты до и после обучения идентичны.
|
Перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Перед операцией
|
Участникам будет предложено оценить уровень удовлетворенности образовательной программой.
|
Перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Бред
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Эмерджентный бред
- Когнитивная дисфункция
- Слабоумие
Другие идентификационные номера исследования
- 24-5067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .