- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06540638
Hjernehelsestudie
Et nettbasert utdanningsprogram for å fremme hjernehelse under den kirurgiske reisen hos eldre pasienter
Å adressere hjernehelse og kognitiv svikt (CI) i den aldrende befolkningen er viktig, spesielt hos de som skal opereres. Mens visse uønskede utfall er utenfor kontroll på grunn av ulike faktorer, kan noen være forebygges, for eksempel delirium. Det er avgjørende for pasienter og deres familier å være fullstendig klar over den økte risikoen forbundet med CI. Ved å diskutere implikasjonene for enkeltpersoner og deres familier, kan pasienter ta informerte beslutninger om deres helse. I tillegg kan pasienter være bedre forberedt på sin postoperative behandling og informert om postoperative komplikasjoner. Utdanning er en praktisk og levedyktig løsning for å fremme bevissthet og styrke individer til å håndtere sin kognitive helse, spesielt i forbindelse med kirurgi. Det kan også fungere som en tidlig intervensjon. Det er derfor et behov for proaktivt å utdanne eldre voksne om hjernehelse.
Målet med den nettbaserte hjernehelseutdanningsstudien er å bestemme effekten av preoperativ opplæring på kunnskapen om kognitiv helse hos eldre kirurgiske pasienter. Spesifikt vil studien vår undersøke endringene i kunnskapsskåre etter at pasienter deltar i et nettbasert utdanningsprogram om å fremme hjernehelse under sin kirurgiske reise. Vi antar at et nettbasert utdanningsprogram vil øke pasientkunnskapen og styrke dem proaktivt om hjernehelsen deres under den kirurgiske reisen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å bestemme virkningen av et nettbasert utdanningsprogram for å fremme hjernehelse hos eldre kirurgiske pasienter ved endringer i deres kunnskapsscore etter utdanning. For de sekundære målene tar vi sikte på å 1) fastslå deltakernes tilfredshet med utdanningsprogrammet, og 2) få innsikt om opplevde fordeler og ulemper med hjernehelseprogrammet.
Denne multisenterstudien vil være rettet mot eldre pasienter fra klinikker før innleggelse ved Toronto Western (TWH) og Mount Sinai Hospitals (MSH). Skriftlig informert samtykke til å delta i studien vil bli innhentet fra alle pasienter personlig under besøket.
I en preoperativ vurdering 1-30 dager før den planlagte operasjonen, vil pasienter bli bedt om å delta i vårt nettbaserte opplæringsprogram. Programmet vil bli levert på en forskningslaptop/iPad på klinikken. Hele programmet, inkludert spørreskjemaer før og etter utdanning og tilfredshetsundersøkelse bør ta omtrent 20 minutter å fullføre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter ≥60 år
- gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi
- kompetent til å gi informert samtykke på engelsk og
- ha noen datakunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- tidligere alvorlig nevrokognitiv lidelse
- ukontrollerte psykiatriske lidelser
- nedsatt hørsel og/eller syn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nettbasert utdanningsprogram
Eldre operasjonsdeltakere vil få et nettbasert utdanningsprogram for å fremme hjernehelse (intervensjon).
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før og etter utdanning og en tilfredshetsundersøkelse etter utdanning.
|
I en preoperativ vurdering, 1–30 dager før den planlagte operasjonen, vil pasienter bli bedt om å delta i vårt nettbaserte opplæringsprogram.
Innholdet i vår e-modul inkluderte: introduksjon til hjernehelse, kirurgi og delirium, årsaker og risikofaktorer, modifiserbare risikofaktorer og deliriumforebygging.
Programmet vil bli levert på en forskningslaptop/iPad på klinikken.
Hele programmet, inkludert spørreskjemaer før og etter utdanning og tilfredshetsundersøkelse bør ta omtrent 20 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapspoeng
Tidsramme: Ved pre-kirurgi
|
Et kunnskapsspørreskjema ble utviklet for å vurdere pasientens kunnskap om hjernehelse under deres operasjonsreise basert på vår e-utdanningsmodul.
Spørreskjemaet vårt inneholder 20 sanne/falske spørsmål.
Hvert riktig svar er verdt ett poeng, og gir en minimumsverdi/poengsum på 0 og maksimumsverdi/poengsum på 20.
Høyere verdier/score indikerer større kunnskap om hjernehelse.
Spørreskjemaene før og etter utdanning er identiske.
|
Ved pre-kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Ved pre-kirurgi
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere graden av tilfredshet med utdanningsprogrammet.
|
Ved pre-kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Delirium
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Kognitiv dysfunksjon
- Demens
Andre studie-ID-numre
- 24-5067
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .