- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06540638
Étude sur la santé cérébrale
Un programme éducatif en ligne visant à promouvoir la santé cérébrale pendant le parcours chirurgical chez les patients âgés
Il est important de s’attaquer à la santé cérébrale et aux troubles cognitifs (IC) dans la population vieillissante, en particulier chez les personnes subissant une intervention chirurgicale. Même si certains effets indésirables échappent à tout contrôle en raison de divers facteurs, certains peuvent être évitables, comme le délire. Il est crucial que les patients et leurs familles soient pleinement conscients des risques accrus associés à l’IC. En discutant des implications pour les individus et leurs familles, les patients peuvent prendre des décisions éclairées concernant leur santé. De plus, les patients peuvent être mieux préparés à leurs soins postopératoires et informés des complications postopératoires. L’éducation est une solution pratique et viable pour sensibiliser les individus et leur donner les moyens de gérer leur santé cognitive, en particulier dans le contexte de la chirurgie. En outre, cela peut servir d’intervention précoce. Il est donc nécessaire d’éduquer de manière proactive les personnes âgées sur la santé cérébrale.
L'objectif de l'étude Web sur l'éducation à la santé cérébrale est de déterminer l'impact de l'éducation préopératoire sur la connaissance de la santé cognitive des patients chirurgicaux plus âgés. Plus précisément, notre étude examinera les changements dans les scores de connaissances après que les patients participent à un programme éducatif en ligne sur la promotion de la santé cérébrale pendant leur parcours chirurgical. Nous émettons l'hypothèse qu'un programme éducatif basé sur le Web augmentera les connaissances des patients et les responsabilisera de manière proactive sur la santé de leur cerveau pendant le parcours chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact d'un programme éducatif en ligne sur la promotion de la santé cérébrale chez les patients chirurgicaux plus âgés par des changements dans leur score de connaissances après l'éducation. Pour les objectifs secondaires, nous visons à 1) déterminer la satisfaction des participants à l'égard du programme éducatif et 2) obtenir un aperçu des avantages et des inconvénients perçus du programme de santé cérébrale.
Cette étude multicentrique ciblera les patients plus âgés des cliniques de pré-admission des hôpitaux Toronto Western (TWH) et Mount Sinai (MSH). Le consentement éclairé écrit pour participer à l'étude sera obtenu de tous les patients en personne lors de la visite.
Lors d'une évaluation préopératoire 1 à 30 jours avant leur intervention chirurgicale programmée, les patients seront invités à participer à notre programme éducatif en ligne. Le programme sera dispensé sur un ordinateur portable/iPad de recherche à la clinique. L’ensemble du programme, y compris les questionnaires pré- et post-formation et l’enquête de satisfaction, devrait prendre environ 20 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients ≥60 ans
- subir une chirurgie non cardiaque élective
- compétent pour fournir un consentement éclairé en anglais et
- posséder quelques compétences informatiques
Critère d'exclusion:
- trouble neurocognitif majeur antérieur
- troubles psychiatriques incontrôlés
- déficience auditive et/ou visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: programme éducatif basé sur le Web
Les participants chirurgicaux plus âgés recevront un programme éducatif en ligne sur la promotion de la santé cérébrale (intervention).
Les participants rempliront des questionnaires avant et après la formation et une enquête de satisfaction après la formation.
|
Lors d'une évaluation préopératoire, 1 à 30 jours avant leur intervention chirurgicale programmée, les patients seront invités à participer à notre programme éducatif en ligne.
Le contenu de notre module électronique comprenait : une introduction à la santé cérébrale, à la chirurgie et au délire, aux causes et aux facteurs de risque, aux facteurs de risque modifiables et à la prévention du délire.
Le programme sera dispensé sur un ordinateur portable/iPad de recherche à la clinique.
L’ensemble du programme, y compris les questionnaires pré- et post-formation et l’enquête de satisfaction, devrait prendre environ 20 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les scores de connaissances
Délai: En pré-opératoire
|
Un questionnaire de connaissances a été développé pour évaluer les connaissances des patients sur la santé cérébrale au cours de leur parcours chirurgical, sur la base de notre module électronique de formation.
Notre questionnaire contient 20 questions Vrai/Faux.
Chaque bonne réponse vaut un point, donnant une valeur/score minimum de 0 et une valeur/score maximum de 20.
Des valeurs/scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de la santé cérébrale.
Les questionnaires pré- et post-scolarisés sont identiques.
|
En pré-opératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des participants
Délai: En pré-opératoire
|
Les participants seront invités à évaluer leur niveau de satisfaction à l'égard du programme éducatif.
|
En pré-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Dysfonctionnement cognitif
- Démence
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-5067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .