Aivojen terveystutkimus
Web-pohjainen koulutusohjelma aivojen terveyden edistämiseksi iäkkäiden potilaiden kirurgisen matkan aikana
Ikääntyvän väestön aivojen terveyteen ja kognitiivisiin häiriöihin (CI) puuttuminen on tärkeää, erityisesti niillä, joille tehdään leikkaus. Vaikka tietyt haitalliset seuraukset ovat eri tekijöiden vuoksi hallitsemattomia, jotkut voivat olla estettävissä, kuten delirium. On erittäin tärkeää, että potilaat ja heidän perheensä ovat täysin tietoisia CI:n lisääntyneistä riskeistä. Keskustelemalla vaikutuksista yksilöihin ja heidän perheisiinsä potilaat voivat tehdä tietoisia päätöksiä terveydestään. Lisäksi potilaat voivat valmistautua paremmin postoperatiiviseen hoitoon ja saada tietoa leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista. Koulutus on käytännöllinen ja toteuttamiskelpoinen ratkaisu lisätä tietoisuutta ja antaa yksilöille mahdollisuuden hallita kognitiivista terveyttään, erityisesti leikkauksen yhteydessä. Se voi myös toimia varhaisena interventiona. Siksi on tarpeen kouluttaa iäkkäitä aikuisia aivojen terveydestä ennakoivasti.
Web-pohjaisen aivojen terveyskasvatustutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkausta edeltävän koulutuksen vaikutus ikääntyneiden kirurgisten potilaiden kognitiiviseen terveyteen. Tutkimuksemme tarkastelee erityisesti tietopisteiden muutoksia sen jälkeen, kun potilaat osallistuvat verkkopohjaiseen koulutusohjelmaan aivoterveyden edistämisestä leikkausmatkansa aikana. Oletamme, että verkkopohjainen koulutusohjelma lisää potilaiden tietämystä ja antaa heille ennakoivaa vaikutusta aivojen terveyteen kirurgisen matkan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää verkkopohjaisen koulutusohjelman vaikutus aivojen terveyden edistämiseen iäkkäillä kirurgisilla potilailla muuttamalla heidän tietopisteistään koulutuksen jälkeen. Toissijaisissa tavoitteissa pyrimme 1) määrittämään osallistujien tyytyväisyyden koulutusohjelmaan ja 2) saamaan näkemyksiä aivoterveysohjelman koetuista eduista ja haitoista.
Tämä monikeskustutkimus on suunnattu vanhemmille potilaille Toronto Westernin (TWH) ja Mount Sinai -sairaaloiden (MSH) vastaanottoa edeltäviltä klinikoilta. Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen hankitaan kaikilta potilailta henkilökohtaisesti käynnin aikana.
Leikkausta edeltävässä arvioinnissa 1-30 päivää ennen suunniteltua leikkausta potilaita pyydetään osallistumaan verkkopohjaiseen koulutusohjelmaamme. Ohjelma toimitetaan tutkimustietokoneella/iPadilla klinikalla. Koko ohjelman suorittamiseen, mukaan lukien esi- ja jälkikoulutuskyselyt ja tyytyväisyyskysely, tulee kestää noin 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 60-vuotiaat potilaat
- jolle tehdään valinnainen ei-sydänleikkaus
- toimivaltainen antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi ja
- omaa jonkin verran tietokonetaitoja
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi vakava neurokognitiivinen häiriö
- hallitsemattomat psykiatriset häiriöt
- kuulon ja/tai näön heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verkkopohjainen koulutusohjelma
Vanhemmat kirurgiset osallistujat saavat verkkopohjaisen koulutusohjelman aivojen terveyden edistämiseksi (interventio).
Osallistujat täyttävät esi- ja jälkikoulutuskyselyt sekä koulutuksen jälkeisen tyytyväisyyskyselyn.
|
Leikkausta edeltävässä arvioinnissa, 1-30 päivää ennen suunniteltua leikkausta, potilaita pyydetään osallistumaan verkkopohjaiseen koulutusohjelmaamme.
E-moduulimme sisältö sisälsi: johdatus aivoterveyteen, kirurgiaan ja deliriumiin, syihin ja riskitekijöihin, muunnettavissa oleviin riskitekijöihin sekä deliriumin ehkäisyyn.
Ohjelma toimitetaan tutkimustietokoneella/iPadilla klinikalla.
Koko ohjelman suorittamiseen, mukaan lukien esi- ja jälkikoulutuskyselyt ja tyytyväisyyskysely, tulee kestää noin 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietopisteissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Koulutuksen e-moduuliimme perustuva tietokysely kehitettiin arvioimaan potilaan aivojen terveyttä koskevia tietoja leikkausmatkan aikana.
Kyselylomakkeemme sisältää 20 tosi/epätosi kysymystä.
Jokainen oikea vastaus on yhden pisteen arvoinen, jolloin minimiarvo/pistemäärä on 0 ja maksimiarvo/pistemäärä 20.
Korkeammat arvot/pisteet osoittavat parempaa tietoa aivojen terveydestä.
Esi- ja jälkikoulutuskyselyt ovat identtiset.
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä koulutusohjelmaan.
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .