- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06540638
Onderzoek naar de gezondheid van de hersenen
Een webgebaseerd onderwijsprogramma ter bevordering van de gezondheid van de hersenen tijdens het chirurgische traject bij oudere patiënten
Het aanpakken van de gezondheid van de hersenen en cognitieve stoornissen (CI) bij de vergrijzende bevolking is belangrijk, vooral bij degenen die een operatie ondergaan. Hoewel bepaalde nadelige gevolgen vanwege verschillende factoren niet onder controle te houden zijn, kunnen sommige mogelijk voorkomen worden, zoals delirium. Het is van cruciaal belang dat patiënten en hun families zich volledig bewust zijn van de verhoogde risico's die gepaard gaan met CI. Door de implicaties voor individuen en hun families te bespreken, kunnen patiënten weloverwogen beslissingen nemen over hun gezondheid. Bovendien kunnen patiënten beter worden voorbereid op hun postoperatieve zorg en worden geïnformeerd over postoperatieve complicaties. Onderwijs is een praktische en haalbare oplossing om het bewustzijn te bevorderen en individuen in staat te stellen hun cognitieve gezondheid te beheren, vooral in de context van chirurgie. Het kan ook fungeren als een vroege interventie. Er is dus een noodzaak om oudere volwassenen proactief voor te lichten over de gezondheid van de hersenen.
Het doel van de Web-Based Brain Health Education Study is om de impact van preoperatieve educatie op de kennis van de cognitieve gezondheid van oudere chirurgische patiënten te bepalen. In het bijzonder zal onze studie de veranderingen in kennisscores onderzoeken nadat patiënten deelnemen aan een webgebaseerd educatieprogramma over het bevorderen van de gezondheid van de hersenen tijdens hun chirurgische reis. We veronderstellen dat een webgebaseerd onderwijsprogramma de kennis van patiënten zal vergroten en hen proactief zal informeren over hun hersengezondheid tijdens het chirurgische traject.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de impact van een webgebaseerd educatief programma op het bevorderen van de hersengezondheid bij oudere chirurgische patiënten door veranderingen in hun kennisscore na de opleiding. Voor de secundaire doelstellingen streven we ernaar om 1) de tevredenheid van de deelnemers over het educatieve programma te bepalen, en 2) inzichten te verkrijgen over de waargenomen voor- en nadelen van het hersengezondheidsprogramma.
Deze multicentrische studie zal zich richten op oudere patiënten uit pre-opnameklinieken in de Toronto Western (TWH) en Mount Sinai Hospitals (MSH). Tijdens het bezoek wordt van alle patiënten persoonlijk schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek verkregen.
Tijdens een preoperatieve beoordeling, 1-30 dagen vóór de geplande operatie, wordt patiënten gevraagd deel te nemen aan ons webgebaseerde educatieve programma. Het programma wordt in de kliniek op een onderzoekslaptop/iPad afgeleverd. Het volledige programma, inclusief de vragenlijsten vóór en na de opleiding en het tevredenheidsonderzoek, duurt ongeveer 20 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ≥60 jaar oud
- een electieve niet-cardiale operatie ondergaan
- bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels en
- enige computervaardigheden bezit
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ernstige neurocognitieve stoornis
- ongecontroleerde psychiatrische stoornissen
- gehoor- en/of gezichtsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: webgebaseerd onderwijsprogramma
Oudere chirurgische deelnemers ontvangen een webgebaseerd educatief programma over het bevorderen van de gezondheid van de hersenen (interventie).
Deelnemers vullen vóór en na de opleiding vragenlijsten in en een tevredenheidsonderzoek na de opleiding.
|
Tijdens een pre-operatieve beoordeling, 1-30 dagen voorafgaand aan de geplande operatie, zullen patiënten worden gevraagd deel te nemen aan ons webgebaseerd educatief programma.
De inhoud van onze e-module omvatte: inleiding tot de gezondheid van de hersenen, chirurgie en delirium, oorzaken en risicofactoren, aanpasbare risicofactoren en deliriumpreventie.
Het programma wordt in de kliniek op een onderzoekslaptop/iPad afgeleverd.
Het volledige programma, inclusief de vragenlijsten vóór en na de opleiding en het tevredenheidsonderzoek, duurt ongeveer 20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennisscores
Tijdsspanne: Bij pre-operatie
|
Er is een kennisvragenlijst ontwikkeld om de kennis van patiënten over de gezondheid van de hersenen tijdens hun chirurgische traject te beoordelen, op basis van onze educatieve e-module.
Onze vragenlijst bevat 20 waar/niet waar-vragen.
Elk juist antwoord is één punt waard, met een minimale waarde/score van 0 en een maximale waarde/score van 20.
Hogere waarden/scores duiden op een grotere kennis van de gezondheid van de hersenen.
De vragenlijsten voor en na de opleiding zijn identiek.
|
Bij pre-operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Bij pre-operatie
|
Deelnemers wordt gevraagd hun tevredenheid over het educatieve programma te beoordelen.
|
Bij pre-operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ontstaan Delirium
- Cognitieve disfunctie
- Dementie
Andere studie-ID-nummers
- 24-5067
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .