- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06540638
Hjernesundhedsundersøgelse
Et webbaseret uddannelsesprogram til fremme af hjernesundhed under den kirurgiske rejse hos ældre patienter
Det er vigtigt at håndtere hjernesundhed og kognitiv svækkelse (CI) i den aldrende befolkning, især hos dem, der skal opereres. Mens visse uønskede resultater er uden kontrol på grund af forskellige faktorer, kan nogle være forebyggelige, såsom delirium. Det er afgørende for patienter og deres familier at være fuldt ud klar over de øgede risici forbundet med CI. Ved at diskutere konsekvenserne for enkeltpersoner og deres familier kan patienter træffe informerede beslutninger om deres helbred. Derudover kan patienter være bedre forberedt på deres postoperative behandling og informeret om postoperative komplikationer. Uddannelse er en praktisk og levedygtig løsning til at fremme bevidsthed og give individer mulighed for at styre deres kognitive sundhed, især i forbindelse med kirurgi. Det kan også fungere som en tidlig indsats. Der er således behov for proaktivt at uddanne ældre voksne om hjernens sundhed.
Formålet med den webbaserede hjernesundhedsuddannelsesundersøgelse er at bestemme virkningen af præoperativ undervisning på viden om kognitiv sundhed hos ældre kirurgiske patienter. Specifikt vil vores undersøgelse undersøge ændringerne i vidensscore, efter at patienter har deltaget i et webbaseret uddannelsesprogram om at fremme hjernens sundhed under deres kirurgiske rejse. Vi antager, at et webbaseret uddannelsesprogram vil øge patientviden og styrke dem proaktivt om deres hjernesundhed under den kirurgiske rejse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af et webbaseret uddannelsesprogram til at fremme hjernesundhed hos ældre kirurgiske patienter ved ændringer i deres vidensscore efter uddannelse. For de sekundære mål sigter vi mod at 1) bestemme deltagernes tilfredshed med uddannelsesprogrammet og 2) opnå indsigt i opfattede fordele og ulemper ved hjernesundhedsprogrammet.
Denne multicenterundersøgelse vil målrette mod ældre patienter fra klinikker før indlæggelse på Toronto Western (TWH) og Mount Sinai Hospitals (MSH). Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen fra alle patienter personligt under besøget.
I en præoperativ vurdering 1-30 dage før deres planlagte operation, vil patienter blive bedt om at deltage i vores webbaserede uddannelsesprogram. Programmet vil blive leveret på en forsknings-laptop/iPad på klinikken. Hele programmet, inklusive før- og efteruddannelsesspørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelse, bør tage omkring 20 minutter at udfylde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ≥60 år
- gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi
- kompetent til at give informeret samtykke på engelsk og
- har nogle computerfærdigheder
Ekskluderingskriterier:
- tidligere større neurokognitiv lidelse
- ukontrollerede psykiatriske lidelser
- høre- og/eller synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: webbaseret uddannelsesprogram
Ældre kirurgiske deltagere vil modtage et webbaseret uddannelsesprogram i fremme af hjernesundhed (intervention).
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer før og efter uddannelsen og en tilfredshedsundersøgelse efter uddannelsen.
|
I en præoperativ vurdering, 1-30 dage før deres planlagte operation, vil patienter blive bedt om at deltage i vores webbaserede uddannelsesprogram.
Indholdet af vores e-modul omfattede: introduktion til hjernesundhed, kirurgi og delirium, årsager og risikofaktorer, modificerbare risikofaktorer og deliriumsforebyggelse.
Programmet vil blive leveret på en forsknings-laptop/iPad på klinikken.
Hele programmet, inklusive før- og efteruddannelsesspørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelse, bør tage omkring 20 minutter at udfylde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vidensscore
Tidsramme: Ved før operationen
|
Et vidensspørgeskema blev udviklet til at vurdere patientens viden om hjernens sundhed under deres operationsrejse baseret på vores uddannelses e-modul.
Vores spørgeskema indeholder 20 sandt/falsk spørgsmål.
Hvert korrekt svar er et point værd, hvilket giver en minimumsværdi/score på 0 og maksimal værdi/score på 20.
Højere værdier/score indikerer større viden om hjernens sundhed.
Spørgeskemaerne før og efter uddannelsen er identiske.
|
Ved før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Ved før operationen
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med uddannelsesprogrammet.
|
Ved før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Delirium
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Kognitiv dysfunktion
- Demens
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5067
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .