- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540638
Studio sulla salute del cervello
Un programma educativo basato sul web per promuovere la salute del cervello durante il percorso chirurgico nei pazienti anziani
Affrontare la salute del cervello e il deterioramento cognitivo (CI) nella popolazione che invecchia è importante, soprattutto in quelli sottoposti a intervento chirurgico. Sebbene alcuni esiti avversi siano fuori controllo a causa di vari fattori, alcuni potrebbero essere prevenibili, come il delirio. È fondamentale che i pazienti e le loro famiglie siano pienamente consapevoli dei maggiori rischi associati all’IC. Discutendo le implicazioni per gli individui e le loro famiglie, i pazienti possono prendere decisioni informate sulla loro salute. Inoltre, i pazienti possono essere meglio preparati per le cure postoperatorie e informati sulle complicanze postoperatorie. L’educazione è una soluzione pratica e praticabile per promuovere la consapevolezza e consentire alle persone di gestire la propria salute cognitiva, soprattutto nel contesto della chirurgia. Inoltre, può fungere da intervento precoce. Pertanto, è necessario educare in modo proattivo gli anziani sulla salute del cervello.
L'obiettivo dello studio sull'educazione alla salute del cervello basato sul web è determinare l'impatto dell'educazione preoperatoria sulla conoscenza della salute cognitiva dei pazienti chirurgici più anziani. Nello specifico, il nostro studio esaminerà i cambiamenti nei punteggi di conoscenza dopo che i pazienti hanno partecipato a un programma educativo basato sul web sulla promozione della salute del cervello durante il loro percorso chirurgico. Ipotizziamo che un programma educativo basato sul web aumenterà la conoscenza dei pazienti e li consentirà di agire in modo proattivo sulla salute del loro cervello durante il percorso chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto di un programma educativo basato sul web nel promuovere la salute del cervello nei pazienti chirurgici più anziani attraverso i cambiamenti nel punteggio delle loro conoscenze dopo l'istruzione. Per gli obiettivi secondari, miriamo a 1) determinare la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma educativo e 2) acquisire informazioni relative ai benefici e agli svantaggi percepiti del programma per la salute del cervello.
Questo studio multicentrico si rivolgerà ai pazienti più anziani provenienti dalle cliniche di pre-ricovero degli ospedali Toronto Western (TWH) e Mount Sinai (MSH). Il consenso informato scritto per partecipare allo studio sarà ottenuto da tutti i pazienti di persona durante la visita.
In una valutazione preoperatoria da 1 a 30 giorni prima dell'intervento programmato, ai pazienti verrà chiesto di partecipare al nostro programma educativo basato sul web. Il programma verrà consegnato su un laptop/iPad di ricerca presso la clinica. Il completamento dell'intero programma, compresi i questionari pre e post-istruzione e il sondaggio sulla soddisfazione, dovrebbe richiedere circa 20 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età ≥60 anni
- sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca
- competente a fornire il consenso informato in inglese e
- possedere alcune competenze informatiche
Criteri di esclusione:
- precedente disturbo neurocognitivo maggiore
- disturbi psichiatrici incontrollati
- disturbi dell'udito e/o della vista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma educativo basato sul web
I partecipanti chirurgici più anziani riceveranno un programma educativo basato sul web per promuovere la salute del cervello (intervento).
I partecipanti completeranno questionari pre e post-istruzione e un sondaggio sulla soddisfazione post-istruzione.
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In una valutazione preoperatoria, da 1 a 30 giorni prima dell'intervento programmato, ai pazienti verrà chiesto di partecipare al nostro programma educativo basato sul web.
Il contenuto del nostro modulo elettronico includeva: introduzione alla salute del cervello, alla chirurgia e al delirio, cause e fattori di rischio, fattori di rischio modificabili e prevenzione del delirio.
Il programma verrà consegnato su un laptop/iPad di ricerca presso la clinica.
Il completamento dell'intero programma, compresi i questionari pre e post-istruzione e il sondaggio sulla soddisfazione, dovrebbe richiedere circa 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei punteggi di conoscenza
Lasso di tempo: Al pre-intervento chirurgico
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È stato sviluppato un questionario conoscitivo per valutare la conoscenza del paziente sulla salute del cervello durante il percorso chirurgico basato sul nostro modulo elettronico di formazione.
Il nostro questionario contiene 20 domande vero/falso.
Ogni risposta corretta vale un punto, dando un valore/punteggio minimo pari a 0 e un valore/punteggio massimo pari a 20.
Valori/punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza della salute del cervello.
I questionari pre e post-formazione sono identici.
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Al pre-intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Al pre-intervento chirurgico
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di soddisfazione rispetto al programma educativo.
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Al pre-intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Delirio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Delirio di emergenza
- Disfunzione cognitiva
- Demenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5067
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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