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Studie zur Gehirngesundheit

1. Mai 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Ein webbasiertes Aufklärungsprogramm zur Förderung der Gehirngesundheit während des chirurgischen Eingriffs bei älteren Patienten

Es ist wichtig, die Gesundheit des Gehirns und kognitive Beeinträchtigungen (CI) in der alternden Bevölkerung anzugehen, insbesondere bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Während bestimmte unerwünschte Folgen aufgrund verschiedener Faktoren außerhalb der Kontrolle liegen, können einige vermeidbar sein, wie beispielsweise ein Delir. Für Patienten und ihre Familien ist es von entscheidender Bedeutung, sich der erhöhten Risiken im Zusammenhang mit CI voll bewusst zu sein. Durch die Erörterung der Auswirkungen auf den Einzelnen und seine Familien können Patienten fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheit treffen. Darüber hinaus können Patienten besser auf die Nachsorge vorbereitet und über postoperative Komplikationen informiert werden. Bildung ist eine praktische und praktikable Lösung, um das Bewusstsein zu fördern und den Einzelnen zu befähigen, seine kognitive Gesundheit zu verwalten, insbesondere im Zusammenhang mit einer Operation. Es kann auch als Frühintervention dienen. Daher besteht die Notwendigkeit, ältere Erwachsene proaktiv über die Gesundheit des Gehirns aufzuklären.

Das Ziel der webbasierten Aufklärungsstudie zur Gehirngesundheit besteht darin, den Einfluss der präoperativen Aufklärung auf das Wissen über die kognitive Gesundheit älterer chirurgischer Patienten zu bestimmen. Unsere Studie wird insbesondere die Veränderungen in den Wissenswerten untersuchen, nachdem Patienten an einem webbasierten Aufklärungsprogramm zur Förderung der Gehirngesundheit während ihrer chirurgischen Reise teilgenommen haben. Wir gehen davon aus, dass ein webbasiertes Aufklärungsprogramm das Wissen der Patienten erweitern und sie proaktiv über ihre Gehirngesundheit während des chirurgischen Eingriffs informieren wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines webbasierten Bildungsprogramms auf die Förderung der Gehirngesundheit bei älteren chirurgischen Patienten durch Änderungen ihres Wissensscores nach der Schulung zu bestimmen. Für die sekundären Ziele wollen wir 1) die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Bildungsprogramm ermitteln und 2) Erkenntnisse über wahrgenommene Vor- und Nachteile des Programms zur Gehirngesundheit gewinnen.

Diese multizentrische Studie richtet sich an ältere Patienten aus Voraufnahmekliniken der Krankenhäuser Toronto Western (TWH) und Mount Sinai (MSH). Während des Besuchs wird von allen Patienten persönlich eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.

In einer präoperativen Beurteilung 1–30 Tage vor der geplanten Operation werden die Patienten gebeten, an unserem webbasierten Aufklärungsprogramm teilzunehmen. Das Programm wird auf einem Forschungslaptop/iPad in der Klinik bereitgestellt. Das gesamte Programm, einschließlich der Fragebögen vor und nach der Ausbildung sowie der Zufriedenheitsumfrage, sollte etwa 20 Minuten in Anspruch nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥60 Jahre alt
  • sich einer elektiven nichtkardialen Operation unterziehen
  • kompetent, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben und
  • über einige Computerkenntnisse verfügen

Ausschlusskriterien:

  • frühere schwere neurokognitive Störung
  • unkontrollierte psychiatrische Störungen
  • Hör- und/oder Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasiertes Bildungsprogramm
Ältere chirurgische Teilnehmer erhalten ein webbasiertes Bildungsprogramm zur Förderung der Gehirngesundheit (Intervention). Die Teilnehmer füllen Fragebögen vor und nach der Ausbildung sowie eine Zufriedenheitsumfrage nach der Ausbildung aus.
Verhalten: Webbasiertes Bildungsprogramm
In einer präoperativen Beurteilung 1–30 Tage vor der geplanten Operation werden die Patienten gebeten, an unserem webbasierten Aufklärungsprogramm teilzunehmen. Der Inhalt unseres E-Moduls umfasste: Einführung in die Gehirngesundheit, Chirurgie und Delir, Ursachen und Risikofaktoren, modifizierbare Risikofaktoren und Delirprävention. Das Programm wird auf einem Forschungslaptop/iPad in der Klinik bereitgestellt. Das gesamte Programm, einschließlich der Fragebögen vor und nach der Ausbildung sowie der Zufriedenheitsumfrage, sollte etwa 20 Minuten in Anspruch nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wissenswerte
Zeitfenster: Vor der Operation
Basierend auf unserem Schulungs-E-Modul wurde ein Wissensfragebogen entwickelt, um das Wissen der Patienten über die Gehirngesundheit während ihrer chirurgischen Reise zu bewerten. Unser Fragebogen enthält 20 Richtig/Falsch-Fragen. Jede richtige Antwort ist einen Punkt wert, was einen Mindestwert/Punktzahl von 0 und einen Höchstwert/Punktzahl von 20 ergibt. Höhere Werte/Scores deuten auf ein größeres Wissen über die Gehirngesundheit hin. Die Fragebögen vor und nach der Ausbildung sind identisch.
Vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Bildungsprogramm zu bewerten.
Vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Mount Sinai Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-5067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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