- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540638
Badanie zdrowia mózgu
Internetowy program edukacyjny dotyczący promowania zdrowia mózgu podczas operacji u starszych pacjentów
Zajęcie się zdrowiem mózgu i zaburzeniami poznawczymi (CI) w starzejącym się społeczeństwie jest ważne, zwłaszcza u osób poddawanych operacjom. Chociaż niektórych niekorzystnych skutków nie da się kontrolować z powodu różnych czynników, niektórym z nich, np. delirium, można zapobiec. Bardzo ważne jest, aby pacjenci i ich rodziny byli w pełni świadomi zwiększonego ryzyka związanego z CI. Omawiając konsekwencje dla poszczególnych osób i ich rodzin, pacjenci mogą podejmować świadome decyzje dotyczące swojego zdrowia. Dodatkowo pacjenci mogą być lepiej przygotowani do opieki pooperacyjnej i poinformowani o powikłaniach pooperacyjnych. Edukacja to praktyczne i wykonalne rozwiązanie promujące świadomość i umożliwiające jednostkom zarządzanie swoim zdrowiem poznawczym, szczególnie w kontekście chirurgii. Może również działać jako wczesna interwencja. Dlatego istnieje potrzeba proaktywnej edukacji osób starszych na temat zdrowia mózgu.
Celem internetowego badania edukacji zdrowotnej mózgu jest określenie wpływu edukacji przedoperacyjnej na wiedzę na temat zdrowia poznawczego starszych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. W szczególności nasze badanie zbada zmiany w wynikach wiedzy po wzięciu przez pacjentów udziału w internetowym programie edukacyjnym na temat promowania zdrowia mózgu podczas podróży chirurgicznej. Stawiamy hipotezę, że internetowy program edukacyjny zwiększy wiedzę pacjentów i umożliwi im proaktywne dbanie o zdrowie mózgu podczas podróży chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu internetowego programu edukacyjnego na promowanie zdrowia mózgu u starszych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym poprzez zmiany w ich poziomie wiedzy po ukończeniu edukacji. W przypadku celów drugorzędnych naszym celem jest 1) określenie zadowolenia uczestników z programu edukacyjnego oraz 2) uzyskanie wglądu w postrzegane korzyści i wady programu zdrowia mózgu.
To wieloośrodkowe badanie będzie skierowane do starszych pacjentów z klinik przyjęć w szpitalach Toronto Western (TWH) i Mount Sinai (MSH). Od każdego pacjenta uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu osobiście podczas wizyty.
Podczas oceny przedoperacyjnej przeprowadzanej na 1–30 dni przed planowaną operacją pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w naszym internetowym programie edukacyjnym. Program będzie dostarczany na laptopie badawczym/iPadzie w klinice. Wypełnienie całego programu, łącznie z ankietami przed i po edukacji oraz ankietą satysfakcji, powinno zająć około 20 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku ≥ 60 lat
- poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej
- kompetentny do wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim i
- posiadać pewne umiejętności obsługi komputera
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze poważne zaburzenie neurokognitywne
- niekontrolowane zaburzenia psychiczne
- upośledzenie słuchu i/lub wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: internetowy program edukacyjny
Starsi uczestnicy operacji otrzymają internetowy program edukacyjny dotyczący promowania zdrowia mózgu (interwencja).
Uczestnicy wypełnią ankiety przed- i poedukacyjne oraz ankietę satysfakcji poedukacyjnej.
|
Podczas oceny przedoperacyjnej, na 1–30 dni przed planowaną operacją, pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w naszym internetowym programie edukacyjnym.
Treść naszego e-modułu obejmowała: wprowadzenie do zdrowia mózgu, chirurgii i majaczenia, przyczyn i czynników ryzyka, modyfikowalnych czynników ryzyka oraz zapobiegania majaczeniu.
Program będzie dostarczany na laptopie badawczym/iPadzie w klinice.
Wypełnienie całego programu, łącznie z ankietami przed i po edukacji oraz ankietą satysfakcji, powinno zająć około 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników wiedzy
Ramy czasowe: Na przedoperacyjnym
|
W oparciu o nasz e-moduł edukacyjny opracowano kwestionariusz wiedzy w celu oceny wiedzy pacjenta na temat zdrowia mózgu podczas podróży chirurgicznej.
Nasz kwestionariusz zawiera 20 pytań typu Prawda/Fałsz.
Każda poprawna odpowiedź jest warta jeden punkt, co daje minimalną wartość/wynik 0 i maksymalną wartość/wynik 20.
Wyższe wartości/wyniki wskazują na większą wiedzę na temat zdrowia mózgu.
Kwestionariusze przed i po edukacji są identyczne.
|
Na przedoperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Na przedoperacyjnym
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu zadowolenia z programu edukacyjnego.
|
Na przedoperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Delirium
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Pojawiające się delirium
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Demencja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5067
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .