- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540638
Estudio de salud cerebral
Un programa educativo basado en la web para promover la salud cerebral durante el recorrido quirúrgico en pacientes mayores
Es importante abordar la salud cerebral y el deterioro cognitivo (IC) en la población que envejece, especialmente en aquellos que se someten a cirugía. Si bien ciertos resultados adversos están fuera de control debido a diversos factores, algunos pueden prevenirse, como el delirio. Es fundamental que los pacientes y sus familias sean plenamente conscientes de los mayores riesgos asociados con la IC. Al discutir las implicaciones para las personas y sus familias, los pacientes pueden tomar decisiones informadas sobre su salud. Además, los pacientes pueden estar mejor preparados para su atención posoperatoria e informados sobre las complicaciones posoperatorias. La educación es una solución práctica y viable para promover la conciencia y capacitar a las personas para gestionar su salud cognitiva, especialmente en el contexto de la cirugía. Además, puede actuar como una intervención temprana. Por tanto, es necesario educar de forma proactiva a los adultos mayores sobre la salud del cerebro.
El objetivo del estudio de educación sobre la salud cerebral basado en la web es determinar el impacto de la educación preoperatoria en el conocimiento de la salud cognitiva de los pacientes quirúrgicos mayores. Específicamente, nuestro estudio examinará los cambios en las puntuaciones de conocimiento después de que los pacientes participen en un programa educativo basado en la web sobre la promoción de la salud cerebral durante su recorrido quirúrgico. Nuestra hipótesis es que un programa educativo basado en la web aumentará el conocimiento del paciente y lo capacitará de manera proactiva sobre su salud cerebral durante el viaje quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de un programa educativo basado en la web para promover la salud cerebral en pacientes quirúrgicos mayores mediante cambios en su puntuación de conocimientos después de la educación. Para los objetivos secundarios, nuestro objetivo es 1) determinar la satisfacción de los participantes con el programa educativo y 2) obtener información sobre los beneficios y desventajas percibidos del programa de salud cerebral.
Este estudio multicéntrico se dirigirá a pacientes mayores de clínicas de preadmisión en los hospitales Toronto Western (TWH) y Mount Sinai (MSH). Se obtendrá el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio de todos los pacientes en persona durante la visita.
En una evaluación preoperatoria entre 1 y 30 días antes de la cirugía programada, se pedirá a los pacientes que participen en nuestro programa educativo basado en la web. El programa se impartirá en una computadora portátil/iPad de investigación en la clínica. Todo el programa, incluidos los cuestionarios previos y posteriores a la educación y la encuesta de satisfacción, debería tardar unos 20 minutos en completarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ≥60 años
- sometidos a cirugía no cardíaca electiva
- competente para otorgar consentimiento informado en inglés y
- poseer algunas habilidades informáticas
Criterio de exclusión:
- trastorno neurocognitivo mayor previo
- trastornos psiquiátricos no controlados
- discapacidad auditiva y/o visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa educativo basado en la web
Los participantes quirúrgicos mayores recibirán un programa educativo basado en la web sobre cómo promover la salud del cerebro (intervención).
Los participantes completarán cuestionarios previos y posteriores a la educación y una encuesta de satisfacción posterior a la educación.
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En una evaluación preoperatoria, entre 1 y 30 días antes de la cirugía programada, se pedirá a los pacientes que participen en nuestro programa educativo basado en la web.
El contenido de nuestro módulo electrónico incluía: introducción a la salud del cerebro, cirugía y delirio, causas y factores de riesgo, factores de riesgo modificables y prevención del delirio.
El programa se impartirá en una computadora portátil/iPad de investigación en la clínica.
Todo el programa, incluidos los cuestionarios previos y posteriores a la educación y la encuesta de satisfacción, debería tardar unos 20 minutos en completarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de conocimiento
Periodo de tiempo: En el preoperatorio
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Se desarrolló un cuestionario de conocimientos para evaluar el conocimiento del paciente sobre la salud del cerebro durante su recorrido quirúrgico según nuestro módulo electrónico educativo.
Nuestro cuestionario contiene 20 preguntas de Verdadero/Falso.
Cada respuesta correcta vale un punto, dando un valor/puntuación mínimo de 0 y un valor/puntuación máximo de 20.
Los valores/puntuaciones más altos indican un mayor conocimiento de la salud del cerebro.
Los cuestionarios previos y posteriores a la educación son idénticos.
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En el preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: En el preoperatorio
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Se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de satisfacción con el programa educativo.
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En el preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Disfunción congnitiva
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- 24-5067
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .