- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06540638
Estudo de saúde cerebral
Um programa educacional baseado na Web para promover a saúde cerebral durante a jornada cirúrgica em pacientes idosos
Abordar a saúde cerebral e o comprometimento cognitivo (IC) na população idosa é importante, especialmente naqueles submetidos a cirurgia. Embora certos resultados adversos estejam fora de controlo devido a vários factores, alguns podem ser evitáveis, como o delirium. É crucial que os pacientes e suas famílias estejam plenamente conscientes dos riscos elevados associados ao IC. Ao discutir as implicações para os indivíduos e suas famílias, os pacientes podem tomar decisões informadas sobre a sua saúde. Além disso, os pacientes podem estar mais bem preparados para os cuidados pós-operatórios e informados sobre as complicações pós-operatórias. A educação é uma solução prática e viável para promover a conscientização e capacitar os indivíduos para gerenciar sua saúde cognitiva, especialmente no contexto da cirurgia. Além disso, pode atuar como uma intervenção precoce. Portanto, há uma necessidade de educar proativamente os idosos sobre a saúde do cérebro.
O objetivo do Estudo de Educação em Saúde Cerebral Baseado na Web é determinar o impacto da educação pré-operatória no conhecimento da saúde cognitiva de pacientes cirúrgicos mais velhos. Especificamente, nosso estudo examinará as mudanças nas pontuações de conhecimento após os pacientes participarem de um programa educacional baseado na web sobre a promoção da saúde cerebral durante sua jornada cirúrgica. Nossa hipótese é que um programa educacional baseado na web aumentará o conhecimento do paciente e os capacitará de forma proativa sobre a saúde do cérebro durante a jornada cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto de um programa educacional baseado na web na promoção da saúde cerebral em pacientes cirúrgicos mais velhos por meio de mudanças em sua pontuação de conhecimento após a educação. Para os objetivos secundários, pretendemos 1) determinar a satisfação dos participantes com o programa educacional e 2) obter insights sobre os benefícios e desvantagens percebidos do programa de saúde cerebral.
Este estudo multicêntrico terá como alvo pacientes idosos de clínicas de pré-admissão nos hospitais Toronto Western (TWH) e Mount Sinai (MSH). O consentimento informado por escrito para participar do estudo será obtido pessoalmente de todos os pacientes durante a visita.
Em uma avaliação pré-operatória de 1 a 30 dias antes da cirurgia agendada, os pacientes serão convidados a participar de nosso programa educacional baseado na web. O programa será entregue em um laptop/iPad de pesquisa na clínica. Todo o programa, incluindo questionários pré e pós-educação e pesquisa de satisfação, deve levar cerca de 20 minutos para ser concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- 399 Bathurst St. Toronto Western Hospital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ≥60 anos de idade
- submetido a cirurgia não cardíaca eletiva
- competente para fornecer consentimento informado em inglês e
- possuir alguns conhecimentos de informática
Critério de exclusão:
- transtorno neurocognitivo grave anterior
- transtornos psiquiátricos não controlados
- deficiência auditiva e/ou visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa educacional baseado na web
Os participantes cirúrgicos mais velhos receberão um programa educacional baseado na web para promover a saúde do cérebro (intervenção).
Os participantes preencherão questionários pré e pós-educação e uma pesquisa de satisfação pós-educação.
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Em uma avaliação pré-operatória, 1 a 30 dias antes da cirurgia agendada, os pacientes serão convidados a participar de nosso programa educacional baseado na web.
O conteúdo do nosso módulo eletrônico incluiu: introdução à saúde do cérebro, cirurgia e delirium, causas e fatores de risco, fatores de risco modificáveis e prevenção do delirium.
O programa será entregue em um laptop/iPad de pesquisa na clínica.
Todo o programa, incluindo questionários pré e pós-educação e pesquisa de satisfação, deve levar cerca de 20 minutos para ser concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de conhecimento
Prazo: No pré-operatório
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Um questionário de conhecimento foi desenvolvido para avaliar o conhecimento do paciente sobre a saúde do cérebro durante sua jornada cirúrgica com base em nosso módulo eletrônico educacional.
Nosso questionário contém 20 perguntas Verdadeiro/Falso.
Cada resposta correta vale um ponto, atribuindo valor/pontuação mínimo de 0 e valor/pontuação máximo de 20.
Valores/pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre a saúde cerebral.
Os questionários pré e pós-educação são idênticos.
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No pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante
Prazo: No pré-operatório
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Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de satisfação com o programa educacional.
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No pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
- Disfunção cognitiva
- Demência
Outros números de identificação do estudo
- 24-5067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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