Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietní intervence na děti s ADHD ve Fakultní nemocnici Sohag

4. srpna 2024 aktualizováno: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je neurovývojová porucha přetrvávající poruchy pozornosti, hyperaktivity a impulzivity, která zhoršuje každodenní fungování a kvalitu života, včetně sociálních problémů, špatných studijních výsledků a pracovních problémů. Jedná se o jednu z nejčastějších psychiatrických poruch. poruchy mezi dětmi. Prevalence ADHD byla v roce 2015 na celém světě 7,2 % a toto procento se každým rokem zvyšuje. V arabských zemích Systematický přehled studií uvádí, že prevalence ADHD se pohybuje od 1,3 % do 16 %. . ADHD byla léčena lékařskou léčbou, jako jsou psychostimulancia (methylfenidát a amfetaminy), noradrenergní léčba jako atomoxetin a alfa-2A-adrenergní agonisté jako guanfacin a klonidin, behaviorální léčba a jejich kombinace. Kvůli nepříznivým účinkům lékařské léčby a omezením behaviorální terapie byly testovány další přístupy k rozšíření multimodální léčby ADHD. Nelékařská léčba jako digitální terapeutika může zlepšit kognitivní funkce a pozornost u ADHD. Intervence fyzické aktivity pro ADHD mohou zlepšit kognitivní, fyzické a psychické funkce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hemaid M Azab, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-12 let děti s ADHD

Kritéria vyloučení:

  • pacient s poruchami příjmu potravy.

    • pacientů s chronickým onemocněním.
    • pacientů s IQ pod 70.

    • pacientů, kteří by ze studie vypadli

      1. pokud by pacient chyběl 3 měsíce,
      2. pokud pacient z jakéhokoli důvodu nebude pokračovat v dietním omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
pacienti budou dodržovat obvyklou dietu
Doplněk stravy: Obvyklá dieta
Obvyklá strava včetně běžné stravy, kterou již jíme
Aktivní komparátor: skupina B
Pacienti budou následovat středomořské umírání
Doplněk stravy: Středomořská strava
Středomořská strava se skládá z ovoce, zeleniny, luštěnin, celozrnných výrobků, ořechů a olivového oleje jako hlavního zdroje tuků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků ADHD
Časové okno: 6 měsíců
WEISS funkční porucha hodnotící stupnice-rodičovská forma (WFIRS-P) k posouzení závažnosti symptomů ADHD
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-07-2MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit