- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06542146
Влияние диетического вмешательства на детей с СДВГ в университетской больнице Сохаг
4 августа 2024 г. обновлено: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) — это расстройство нервного развития, характеризующееся стойким нарушением внимания, гиперактивностью и импульсивностью, которое ухудшает повседневное функционирование и качество жизни, включая социальные проблемы, плохую успеваемость и профессиональные проблемы. Это одно из наиболее распространенных психиатрических заболеваний. разлады между детьми.
Распространенность СДВГ составила 7,2% во всем мире в 2015 году, и этот процент увеличивается с каждым годом.
В арабских странах систематический обзор исследований показал, что распространенность СДВГ колеблется от 1,3% до 16%. .
СДВГ лечили с помощью медикаментозного лечения, такого как психостимуляторы (метилфенидат и амфетамины), норадренергического лечения, такого как атомоксетин, и альфа-2А-адренергических агонистов, таких как гуанфацин и клонидин, поведенческого лечения и их комбинации.
Из-за побочных эффектов медицинского лечения и ограничений поведенческой терапии были протестированы другие подходы к дополнению мультимодального лечения СДВГ.
Немедицинское лечение, такое как цифровая терапия, может улучшить когнитивные функции и внимание при СДВГ.
Меры физической активности при СДВГ могут улучшить когнитивные, физические и психологические функции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Номер телефона: 01094460977
- Электронная почта: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hemaid M Azab, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети 6-12 лет с СДВГ
Критерий исключения:
пациент с расстройствами пищевого поведения.
- пациенты с хроническими соматическими заболеваниями.
- пациенты с IQ ниже 70.
пациенты, которые выбыли из исследования
- если пациент будет отсутствовать в течение 3 месяцев,
- если пациент по какой-либо причине не сможет продолжать соблюдать диетические ограничения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
пациенты будут соблюдать обычную диету
|
Обычная диета, включая обычную диету, которую мы уже едим
|
|
Активный компаратор: группа Б
Пациенты будут следовать за средиземноморской смертью
|
Средиземноморская диета состоит из фруктов, овощей, бобовых, цельнозерновых продуктов, орехов и оливкового масла как основного источника пищевых жиров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов СДВГ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Родительская форма шкалы функциональных нарушений WEISS (WFIRS-P) для оценки тяжести симптомов СДВГ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-07-2MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .