Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диетического вмешательства на детей с СДВГ в университетской больнице Сохаг

4 августа 2024 г. обновлено: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) — это расстройство нервного развития, характеризующееся стойким нарушением внимания, гиперактивностью и импульсивностью, которое ухудшает повседневное функционирование и качество жизни, включая социальные проблемы, плохую успеваемость и профессиональные проблемы. Это одно из наиболее распространенных психиатрических заболеваний. разлады между детьми. Распространенность СДВГ составила 7,2% во всем мире в 2015 году, и этот процент увеличивается с каждым годом. В арабских странах систематический обзор исследований показал, что распространенность СДВГ колеблется от 1,3% до 16%. . СДВГ лечили с помощью медикаментозного лечения, такого как психостимуляторы (метилфенидат и амфетамины), норадренергического лечения, такого как атомоксетин, и альфа-2А-адренергических агонистов, таких как гуанфацин и клонидин, поведенческого лечения и их комбинации. Из-за побочных эффектов медицинского лечения и ограничений поведенческой терапии были протестированы другие подходы к дополнению мультимодального лечения СДВГ. Немедицинское лечение, такое как цифровая терапия, может улучшить когнитивные функции и внимание при СДВГ. Меры физической активности при СДВГ могут улучшить когнитивные, физические и психологические функции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hemaid M Azab, professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети 6-12 лет с СДВГ

Критерий исключения:

  • пациент с расстройствами пищевого поведения.

    • пациенты с хроническими соматическими заболеваниями.
    • пациенты с IQ ниже 70.
    • пациенты, которые выбыли из исследования

      1. если пациент будет отсутствовать в течение 3 месяцев,
      2. если пациент по какой-либо причине не сможет продолжать соблюдать диетические ограничения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
пациенты будут соблюдать обычную диету
Обычная диета, включая обычную диету, которую мы уже едим
Активный компаратор: группа Б
Пациенты будут следовать за средиземноморской смертью
Средиземноморская диета состоит из фруктов, овощей, бобовых, цельнозерновых продуктов, орехов и оливкового масла как основного источника пищевых жиров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов СДВГ
Временное ограничение: 6 месяцев
Родительская форма шкалы функциональных нарушений WEISS (WFIRS-P) для оценки тяжести симптомов СДВГ.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться