- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06542146
Indvirkningen af diætintervention på børn med ADHD på Sohag Universitetshospital
4. august 2024 opdateret af: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse med vedvarende svækkelse af opmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, som forværrer daglig funktion og livskvalitet, herunder sociale problemer, dårlige akademiske præstationer og erhvervsmæssige problemer. Det er en af de mest almindelige psykiatriske problemer. forstyrrelser mellem børn.
Forekomsten af ADHD var 7,2 % over hele verden i 2015, og denne procentdel stiger hvert år.
I arabiske lande rapporterede en systematisk gennemgang af undersøgelser, at forekomsten af ADHD varierede fra 1,3 % til 16 %. .
ADHD er blevet behandlet med medicinsk behandling såsom psykostimulanter (methylphenidat og amfetamin), noradrenerg behandling som atomoxetin og alfa-2A-adrenerge agonister som guanfacin og clonidin, adfærdsbehandling og deres kombination.
På grund af negative virkninger af medicinske behandlinger og adfærdsterapi begrænsninger, er andre tilgange til at øge multimodal ADHD-håndtering blevet testet.
Ikke-medicinsk behandling som digital terapi kan forbedre kognitive funktioner og opmærksomhed ved ADHD.
Fysisk aktivitetsinterventioner for ADHD kan forbedre kognitive, fysiske og psykologiske funktioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01094460977
- E-mail: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hemaid M Azab, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-12 år børn med ADHD
Ekskluderingskriterier:
patient med spiseforstyrrelser.
- patienter med kronisk medicinsk sygdom.
- patienter med IQ under 70.
patienter, der ville droppe ud af undersøgelsen
- hvis patienten ville være fraværende i 3 måneder,
- hvis patienten af en eller anden grund ikke ville fortsætte sin diætrestriktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
patienter vil følge sædvanlig diæt
|
Sædvanlig diæt inklusive rutine diæt vi allerede spiser
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Patienterne vil følge Middelhavets dø
|
Middelhavsdiæten består af frugt, grøntsager, bælgfrugter, fuldkorn, nødder og olivenolie som hovedkilden til kostfedt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af ADHD-symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
WEISS funktionsnedsættelse vurdering skala-overordnet form (WFIRS-P) til at vurdere sværhedsgraden af ADHD symptomer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-07-2MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .