- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06542146
Ruokavalion vaikutukset ADHD-lapsiin Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on hermoston kehityshäiriö, joka aiheuttaa jatkuvaa huomiokyvyn heikkenemistä, yliaktiivisuutta ja impulsiivisuutta, mikä heikentää päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua, mukaan lukien sosiaaliset ongelmat, huonot akateemiset saavutukset ja ammatilliset ongelmat. Se on yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä. lasten välisiä häiriöitä.
ADHD:n esiintyvyys oli 7,2 % kaikkialla maailmassa vuonna 2015, ja tämä prosenttiosuus kasvaa joka vuosi.
Arabimaissa systemaattinen tutkimuskatsaus raportoi, että ADHD:n esiintyvyys vaihteli 1,3 prosentista 16 prosenttiin. .
ADHD:ta on hoidettu lääkinnällisillä hoidoilla, kuten psykostimulanteilla (metyylifenidaatti ja amfetamiinit), noradrenergisellä hoidolla atomoksetiinilla ja alfa-2A-adrenergisilla agonisteilla, kuten guanfasiinilla ja klonidiinilla, käyttäytymishoidolla ja niiden yhdistelmällä.
Lääkehoitojen haitallisten vaikutusten ja käyttäytymisterapian rajoitusten vuoksi on testattu muita lähestymistapoja multimodaalisen ADHD:n hallinnan lisäämiseksi.
Ei-lääketieteellinen hoito, koska digitaalinen terapia voi parantaa kognitiivisia toimintoja ja huomiokykyä ADHD:ssa.
ADHD:n fyysiset toimet voivat parantaa kognitiivisia, fyysisiä ja psyykkisiä toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Puhelinnumero: 01094460977
- Sähköposti: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hemaid M Azab, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset, joilla on ADHD
Poissulkemiskriteerit:
syömishäiriöistä kärsivä potilas.
- potilaita, joilla on krooninen sairaus.
- potilaita, joiden älykkyysosamäärä on alle 70.
potilaita, jotka keskeytyvät tutkimuksesta
- jos potilas on poissa 3 kuukautta,
- jos potilas ei jostain syystä pysty jatkamaan ruokavaliorajoituksiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
potilaat noudattavat tavallista ruokavaliota
|
Tavallinen ruokavalio, mukaan lukien rutiiniruokavalio, jota jo syömme
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Potilaat seuraavat Välimeren kuolemaa
|
Välimeren ruokavalio koostuu hedelmistä, vihanneksista, palkokasveista, täysjyväviljasta, pähkinöistä ja oliiviöljystä tärkeimpänä ravintorasvan lähteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WEISS-toimintahäiriöluokitusasteikko-emälomake (WFIRS-P) ADHD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-07-2MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .