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Impacto de la intervención dietética en niños con TDAH en el Hospital Universitario de Sohag

4 de agosto de 2024 actualizado por: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo neurológico que implica un deterioro persistente de la atención, hiperactividad e impulsividad que empeora el funcionamiento diario y la calidad de vida, incluidos problemas sociales, bajo rendimiento académico y problemas ocupacionales. Es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes. Trastornos entre niños. La prevalencia del TDAH fue del 7,2% en todo el mundo en 2015 y este porcentaje aumenta cada año. En los países árabes, una revisión sistemática de estudios informó que la prevalencia del TDAH oscilaba entre el 1,3% y el 16%. . El TDAH se ha tratado con tratamientos médicos como psicoestimulantes (metilfenidato y anfetaminas), tratamiento noradrenérgico como atomoxetina y agonistas alfa-2A-adrenérgicos como guanfacina y clonidina, tratamiento conductual y su combinación. Debido a los efectos adversos de los tratamientos médicos y las limitaciones de la terapia conductual, se han probado otros enfoques para mejorar el tratamiento multimodal del TDAH. El tratamiento no médico como la terapéutica digital puede mejorar las funciones cognitivas y la atención en el TDAH. Las intervenciones de actividad física para el TDAH pueden mejorar las funciones cognitivas, físicas y psicológicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hemaid M Azab, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 12 años con TDAH

Criterio de exclusión:

  • Paciente con trastornos alimentarios.

    • pacientes con enfermedades médicas crónicas.
    • Pacientes con coeficiente intelectual inferior a 70.
    • pacientes que abandonarían el estudio

      1. si el paciente estaría ausente durante 3 meses,
      2. si el paciente por algún motivo no continúa con su restricción dietética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Los pacientes seguirán la dieta habitual.
Dieta habitual, incluida la dieta habitual que ya comemos.
Comparador activo: grupo B
Los pacientes seguirán la muerte mediterránea
La dieta mediterránea se compone de frutas, verduras, legumbres, cereales integrales, frutos secos y aceite de oliva como principal fuente de grasas dietéticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de calificación de deterioro funcional de WEISS: formulario para padres (WFIRS-P) para evaluar la gravedad de los síntomas del TDAH
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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