- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542146
Impacto de la intervención dietética en niños con TDAH en el Hospital Universitario de Sohag
4 de agosto de 2024 actualizado por: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo neurológico que implica un deterioro persistente de la atención, hiperactividad e impulsividad que empeora el funcionamiento diario y la calidad de vida, incluidos problemas sociales, bajo rendimiento académico y problemas ocupacionales. Es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes. Trastornos entre niños.
La prevalencia del TDAH fue del 7,2% en todo el mundo en 2015 y este porcentaje aumenta cada año.
En los países árabes, una revisión sistemática de estudios informó que la prevalencia del TDAH oscilaba entre el 1,3% y el 16%. .
El TDAH se ha tratado con tratamientos médicos como psicoestimulantes (metilfenidato y anfetaminas), tratamiento noradrenérgico como atomoxetina y agonistas alfa-2A-adrenérgicos como guanfacina y clonidina, tratamiento conductual y su combinación.
Debido a los efectos adversos de los tratamientos médicos y las limitaciones de la terapia conductual, se han probado otros enfoques para mejorar el tratamiento multimodal del TDAH.
El tratamiento no médico como la terapéutica digital puede mejorar las funciones cognitivas y la atención en el TDAH.
Las intervenciones de actividad física para el TDAH pueden mejorar las funciones cognitivas, físicas y psicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Número de teléfono: 01094460977
- Correo electrónico: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hemaid M Azab, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años con TDAH
Criterio de exclusión:
Paciente con trastornos alimentarios.
- pacientes con enfermedades médicas crónicas.
- Pacientes con coeficiente intelectual inferior a 70.
pacientes que abandonarían el estudio
- si el paciente estaría ausente durante 3 meses,
- si el paciente por algún motivo no continúa con su restricción dietética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Los pacientes seguirán la dieta habitual.
|
Dieta habitual, incluida la dieta habitual que ya comemos.
|
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Comparador activo: grupo B
Los pacientes seguirán la muerte mediterránea
|
La dieta mediterránea se compone de frutas, verduras, legumbres, cereales integrales, frutos secos y aceite de oliva como principal fuente de grasas dietéticas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de calificación de deterioro funcional de WEISS: formulario para padres (WFIRS-P) para evaluar la gravedad de los síntomas del TDAH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-07-2MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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