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Impatto dell'intervento dietetico sui bambini con ADHD presso l'ospedale universitario di Sohag

4 agosto 2024 aggiornato da: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da persistente deterioramento dell'attenzione, iperattività e impulsività che peggiora il funzionamento quotidiano e la qualità della vita, compresi problemi sociali, scarsi risultati accademici e problemi professionali. È uno dei disturbi psichiatrici più comuni disturbi tra bambini. La prevalenza dell'ADHD era del 7,2% in tutto il mondo nel 2015 e questa percentuale aumenta ogni anno. Nei paesi arabi, una revisione sistematica degli studi ha riportato che la prevalenza dell'ADHD variava dall'1,3% al 16%. . L'ADHD è stato trattato con trattamenti medici come psicostimolanti (metilfenidato e anfetamine), trattamenti noradrenergici come atomoxetina e agonisti alfa-2A-adrenergici come guanfacina e clonidina, trattamenti comportamentali e la loro combinazione. A causa degli effetti avversi dei trattamenti medici e delle limitazioni della terapia comportamentale, sono stati testati altri approcci per migliorare la gestione multimodale dell’ADHD. Il trattamento non medico come la terapia digitale può migliorare le funzioni cognitive e l'attenzione nell'ADHD. Gli interventi di attività fisica per l’ADHD possono migliorare le funzioni cognitive, fisiche e psicologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hemaid M Azab, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di 6-12 anni con ADHD

Criteri di esclusione:

  • paziente con disturbi alimentari.

    • pazienti con malattie mediche croniche.
    • pazienti con QI inferiore a 70.

    • pazienti che abbandonerebbero lo studio

      1. se il paziente fosse assente per 3 mesi,
      2. se il paziente per qualsiasi motivo non riuscisse a continuare la sua restrizione dietetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
i pazienti seguiranno la dieta abituale
Integratore alimentare: Dieta abituale
Dieta abituale inclusa la dieta di routine che già mangiamo
Comparatore attivo: gruppo B
I pazienti seguiranno la morte mediterranea
Integratore alimentare: Dieta mediterranea
La dieta mediterranea è composta da frutta, verdura, legumi, cereali integrali, noci e olio d'oliva come principale fonte di grassi alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 6 mesi
WEISS scala di valutazione del deterioramento funzionale-forma genitore (WFIRS-P) per valutare la gravità dei sintomi dell'ADHD
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-07-2MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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