- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06542146
Wpływ interwencji dietetycznej na dzieci z ADHD w szpitalu uniwersyteckim w Sohag
4 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe polegające na utrzymującym się upośledzeniu uwagi, nadpobudliwości i impulsywności, które pogarsza codzienne funkcjonowanie i jakość życia, w tym problemy społeczne, słabe osiągnięcia w nauce i problemy zawodowe. Jest to jedna z najczęstszych chorób psychiatrycznych. zaburzenia między dziećmi.
W 2015 roku częstość występowania ADHD na całym świecie wynosiła 7,2% i odsetek ten rośnie z roku na rok.
W krajach arabskich systematyczny przegląd badań wykazał, że częstość występowania ADHD waha się od 1,3% do 16%. .
ADHD leczy się za pomocą leczenia farmakologicznego, takiego jak środki psychostymulujące (metylofenidat i amfetaminy), leczenia noradrenergicznego, takiego jak atomoksetyna i agonistów alfa-2A-adrenergicznych, takich jak guanfacyna i klonidyna, leczenia behawioralnego i ich skojarzenia.
Ze względu na niekorzystne skutki leczenia medycznego i ograniczenia terapii behawioralnej przetestowano inne podejścia do wspomagania multimodalnego leczenia ADHD.
Leczenie niemedyczne jako terapia cyfrowa może poprawić funkcje poznawcze i uwagę w ADHD.
Interwencje związane z aktywnością fizyczną w przypadku ADHD mogą poprawić funkcje poznawcze, fizyczne i psychologiczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Numer telefonu: 01094460977
- E-mail: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hemaid M Azab, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-12 lat z ADHD
Kryteria wyłączenia:
pacjent z zaburzeniami odżywiania.
- pacjentów z przewlekłą chorobą medyczną.
- pacjentów z IQ poniżej 70.
pacjentów, którzy odpadliby z badania
- jeśli pacjent będzie nieobecny przez 3 miesiące,
- jeśli pacjent z jakiegokolwiek powodu nie będzie kontynuował stosowania ograniczeń dietetycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
pacjenci będą przestrzegać zwykłej diety
|
Zwykła dieta, w tym rutynowa dieta, którą już jemy
|
|
Aktywny komparator: grupa B
Pacjenci pójdą śladem śmierci śródziemnomorskiej
|
Dieta śródziemnomorska składa się z owoców, warzyw, roślin strączkowych, produktów pełnoziarnistych, orzechów i oliwy z oliwek jako głównego źródła tłuszczu w diecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów ADHD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Formularz oceny zaburzeń funkcjonalnych WEISS (WFIRS-P) służący do oceny nasilenia objawów ADHD
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-07-2MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .