Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diettintervensjon på barn med ADHD ved Sohag universitetssykehus

4. august 2024 oppdatert av: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse med vedvarende svekkelse av oppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet som forverrer daglig funksjon og livskvalitet, inkludert sosiale problemer, dårlige akademiske prestasjoner og yrkesproblemer. Det er en av de vanligste psykiatriske problemene. lidelser mellom barn. Prevalensen av ADHD var 7,2 % over hele verden i 2015, og denne prosentandelen øker hvert år. I arabiske land rapporterte en systematisk gjennomgang av studier at prevalensen av ADHD varierte fra 1,3 % til 16 %. . ADHD har blitt behandlet med medisinsk behandling som psykostimulanter (metylfenidat og amfetamin), noradrenerg behandling som atomoksetin og alfa-2A-adrenerge agonister som guanfacin og klonidin, atferdsbehandling og deres kombinasjon. På grunn av uønskede effekter av medisinske behandlinger og begrensninger i atferdsterapi, har andre tilnærminger for å forsterke multimodal ADHD-behandling blitt testet. Ikke-medisinsk behandling som digital terapi kan forbedre kognitive funksjoner og oppmerksomhet ved ADHD. Fysisk aktivitetstiltak for ADHD kan forbedre kognitive, fysiske og psykologiske funksjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hemaid M Azab, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-12 år barn med ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med spiseforstyrrelser.

    • pasienter med kronisk medisinsk sykdom.
    • pasienter med IQ under 70.
    • pasienter som ville droppe ut av studien

      1. hvis pasienten ville være fraværende i 3 måneder,
      2. dersom pasienten av en eller annen grunn mislykkes i å fortsette kostholdsbegrensningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
pasienter vil følge vanlig diett
Vanlig diett inkludert rutine diett vi allerede spiser
Aktiv komparator: gruppe B
Pasienter vil følge Middelhavets dø
Middelhavsdietten består av frukt, grønnsaker, belgfrukter, hele korn, nøtter og olivenolje som hovedkilden til kostholdsfett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer
Tidsramme: 6 måneder
WEISS funksjonell svekkelsesvurdering skala-overordnet form (WFIRS-P) for å vurdere alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere