- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06542146
Effekten av diettintervensjon på barn med ADHD ved Sohag universitetssykehus
4. august 2024 oppdatert av: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse med vedvarende svekkelse av oppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet som forverrer daglig funksjon og livskvalitet, inkludert sosiale problemer, dårlige akademiske prestasjoner og yrkesproblemer. Det er en av de vanligste psykiatriske problemene. lidelser mellom barn.
Prevalensen av ADHD var 7,2 % over hele verden i 2015, og denne prosentandelen øker hvert år.
I arabiske land rapporterte en systematisk gjennomgang av studier at prevalensen av ADHD varierte fra 1,3 % til 16 %. .
ADHD har blitt behandlet med medisinsk behandling som psykostimulanter (metylfenidat og amfetamin), noradrenerg behandling som atomoksetin og alfa-2A-adrenerge agonister som guanfacin og klonidin, atferdsbehandling og deres kombinasjon.
På grunn av uønskede effekter av medisinske behandlinger og begrensninger i atferdsterapi, har andre tilnærminger for å forsterke multimodal ADHD-behandling blitt testet.
Ikke-medisinsk behandling som digital terapi kan forbedre kognitive funksjoner og oppmerksomhet ved ADHD.
Fysisk aktivitetstiltak for ADHD kan forbedre kognitive, fysiske og psykologiske funksjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01094460977
- E-post: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hemaid M Azab, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-12 år barn med ADHD
Ekskluderingskriterier:
pasient med spiseforstyrrelser.
- pasienter med kronisk medisinsk sykdom.
- pasienter med IQ under 70.
pasienter som ville droppe ut av studien
- hvis pasienten ville være fraværende i 3 måneder,
- dersom pasienten av en eller annen grunn mislykkes i å fortsette kostholdsbegrensningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
pasienter vil følge vanlig diett
|
Vanlig diett inkludert rutine diett vi allerede spiser
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Pasienter vil følge Middelhavets dø
|
Middelhavsdietten består av frukt, grønnsaker, belgfrukter, hele korn, nøtter og olivenolje som hovedkilden til kostholdsfett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
WEISS funksjonell svekkelsesvurdering skala-overordnet form (WFIRS-P) for å vurdere alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-07-2MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .