Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van dieetinterventie op kinderen met ADHD in het Sohag Universitair Ziekenhuis

4 augustus 2024 bijgewerkt door: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder) is een neurologische ontwikkelingsstoornis waarbij de aandacht, hyperactiviteit en impulsiviteit aanhoudend worden aangetast en die het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven verslechtert, inclusief sociale problemen, slechte academische prestaties en beroepsproblemen. Het is een van de meest voorkomende psychiatrische problemen. stoornissen tussen kinderen. De prevalentie van ADHD bedroeg in 2015 wereldwijd 7,2% en dit percentage stijgt elk jaar. In Arabische landen meldde een systematische review van onderzoeken dat de prevalentie van ADHD varieerde van 1,3% tot 16%. . ADHD is behandeld met medische behandelingen zoals psychostimulantia (methylfenidaat en amfetaminen), noradrenerge behandeling als atomoxetine en alfa-2A-adrenerge agonisten als guanfacine en clonidine, gedragsbehandeling en hun combinatie. Vanwege de nadelige effecten van medische behandelingen en beperkingen van de gedragstherapie zijn andere benaderingen ter verbetering van de multimodale ADHD-behandeling getest. Niet-medische behandelingen, aangezien digitale therapieën de cognitieve functies en aandacht bij ADHD kunnen verbeteren. Interventies voor fysieke activiteit bij ADHD kunnen de cognitieve, fysieke en psychologische functies verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hemaid M Azab, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 tot 12 jaar met ADHD

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met eetstoornissen.

    • patiënten met een chronische medische aandoening.
    • Patiënten met een IQ lager dan 70.

    • patiënten die zouden afhaken uit de studie

      1. als de patiënt gedurende 3 maanden afwezig zou zijn,
      2. als de patiënt om welke reden dan ook er niet in zou slagen zijn dieetbeperking voort te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
patiënten zullen het gebruikelijke dieet volgen
Voedingssupplement: Gebruikelijk dieet
Gebruikelijk dieet inclusief routinedieet dat we al eten
Actieve vergelijker: groep B
Patiënten zullen de Mediterrane sterfte volgen
Voedingssupplement: Mediterraans diëet
Het mediterrane dieet bestaat uit fruit, groenten, peulvruchten, volle granen, noten en olijfolie als de belangrijkste bron van voedingsvet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
WEISS-beoordelingsschaal voor functionele beperkingen (WFIRS-P) om de ernst van ADHD-symptomen te beoordelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-07-2MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren