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Impacto da intervenção dietética em crianças com TDAH no Hospital Universitário Sohag

4 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento de comprometimento persistente da atenção, hiperatividade e impulsividade que piora o funcionamento diário e a qualidade de vida, incluindo problemas sociais, baixo desempenho acadêmico e problemas ocupacionais. transtornos entre crianças. A prevalência de TDAH era de 7,2% em todo o mundo em 2015 e esta percentagem aumenta a cada ano. Nos países árabes, uma revisão sistemática de estudos relatou que a prevalência de TDAH variou de 1,3% a 16%. . O TDAH tem sido tratado com tratamento médico como psicoestimulantes (metilfenidato e anfetaminas), tratamento noradrenérgico como atomoxetina e agonistas alfa-2A-adrenérgicos como guanfacina e clonidina, tratamento comportamental e sua combinação. Devido aos efeitos adversos dos tratamentos médicos e às limitações da terapia comportamental, outras abordagens para aumentar o manejo multimodal do TDAH foram testadas. O tratamento não médico como a terapêutica digital pode melhorar as funções cognitivas e a atenção no TDAH. As intervenções de atividade física para o TDAH podem melhorar as funções cognitivas, físicas e psicológicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hemaid M Azab, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 12 anos com TDAH

Critério de exclusão:

  • paciente com transtornos alimentares.

    • pacientes com doenças médicas crônicas.
    • pacientes com QI abaixo de 70.
    • pacientes que abandonariam o estudo

      1. se o paciente se ausentasse por 3 meses,
      2. se o paciente falhar, por qualquer motivo, em continuar sua restrição alimentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
os pacientes seguirão a dieta habitual
Dieta habitual, incluindo dieta de rotina que já comemos
Comparador Ativo: grupo B
Pacientes seguirão a morte do Mediterrâneo
A dieta mediterrânea consiste em frutas, vegetais, legumes, grãos integrais, nozes e azeite como principal fonte de gordura alimentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas de TDAH
Prazo: 6 meses
Formulário parental da escala de avaliação de comprometimento funcional WEISS (WFIRS-P) para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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