- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06542146
Impacto da intervenção dietética em crianças com TDAH no Hospital Universitário Sohag
4 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento de comprometimento persistente da atenção, hiperatividade e impulsividade que piora o funcionamento diário e a qualidade de vida, incluindo problemas sociais, baixo desempenho acadêmico e problemas ocupacionais. transtornos entre crianças.
A prevalência de TDAH era de 7,2% em todo o mundo em 2015 e esta percentagem aumenta a cada ano.
Nos países árabes, uma revisão sistemática de estudos relatou que a prevalência de TDAH variou de 1,3% a 16%. .
O TDAH tem sido tratado com tratamento médico como psicoestimulantes (metilfenidato e anfetaminas), tratamento noradrenérgico como atomoxetina e agonistas alfa-2A-adrenérgicos como guanfacina e clonidina, tratamento comportamental e sua combinação.
Devido aos efeitos adversos dos tratamentos médicos e às limitações da terapia comportamental, outras abordagens para aumentar o manejo multimodal do TDAH foram testadas.
O tratamento não médico como a terapêutica digital pode melhorar as funções cognitivas e a atenção no TDAH.
As intervenções de atividade física para o TDAH podem melhorar as funções cognitivas, físicas e psicológicas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Número de telefone: 01094460977
- E-mail: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hemaid M Azab, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos com TDAH
Critério de exclusão:
paciente com transtornos alimentares.
- pacientes com doenças médicas crônicas.
- pacientes com QI abaixo de 70.
pacientes que abandonariam o estudo
- se o paciente se ausentasse por 3 meses,
- se o paciente falhar, por qualquer motivo, em continuar sua restrição alimentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
os pacientes seguirão a dieta habitual
|
Dieta habitual, incluindo dieta de rotina que já comemos
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Comparador Ativo: grupo B
Pacientes seguirão a morte do Mediterrâneo
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A dieta mediterrânea consiste em frutas, vegetais, legumes, grãos integrais, nozes e azeite como principal fonte de gordura alimentar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade dos sintomas de TDAH
Prazo: 6 meses
|
Formulário parental da escala de avaliação de comprometimento funcional WEISS (WFIRS-P) para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-07-2MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .