- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06542146
Impact de l'intervention diététique sur les enfants atteints de TDAH à l'hôpital universitaire de Sohag
4 août 2024 mis à jour par: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par une déficience persistante de l'attention, une hyperactivité et une impulsivité qui aggrave le fonctionnement quotidien et la qualité de vie, notamment des troubles sociaux, de mauvais résultats scolaires et des problèmes professionnels. C'est l'un des troubles psychiatriques les plus courants. troubles entre enfants.
La prévalence du TDAH était de 7,2 % partout dans le monde en 2015 et ce pourcentage augmente chaque année.
Dans les pays arabes, une revue systématique des études a révélé que la prévalence du TDAH variait entre 1,3 % et 16 %. .
Le TDAH a été traité avec des traitements médicaux tels que des psychostimulants (méthylphénidate et amphétamines), un traitement noradrénergique comme l'atomoxétine et des agonistes alpha-2A-adrénergiques comme la guanfacine et la clonidine, un traitement comportemental et leur combinaison.
En raison des effets indésirables des traitements médicaux et des limites de la thérapie comportementale, d'autres approches visant à augmenter la prise en charge multimodale du TDAH ont été testées.
Les traitements non médicaux tels que les thérapies numériques peuvent améliorer les fonctions cognitives et l'attention dans le TDAH.
Les interventions d'activité physique pour le TDAH peuvent améliorer les fonctions cognitives, physiques et psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Numéro de téléphone: 01094460977
- E-mail: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hemaid M Azab, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 12 ans atteints de TDAH
Critère d'exclusion:
patient souffrant de troubles de l'alimentation.
- patients souffrant d’une maladie chronique.
- patients avec un QI inférieur à 70.
patients qui abandonneraient l’étude
- si le patient devait être absent pendant 3 mois,
- si le patient ne parvient pas, pour quelque raison que ce soit, à poursuivre sa restriction alimentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe A
les patients suivront le régime habituel
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Régime habituel, y compris le régime de routine que nous mangeons déjà
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Comparateur actif: groupe B
Les patients suivront la mort méditerranéenne
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Le régime méditerranéen est composé de fruits, de légumes, de légumineuses, de céréales complètes, de noix et d'huile d'olive comme principale source de graisses alimentaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes du TDAH
Délai: 6 mois
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Formulaire parent de l'échelle d'évaluation des déficiences fonctionnelles WEISS (WFIRS-P) pour évaluer la gravité des symptômes du TDAH
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-07-2MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .