- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06542146
Auswirkungen diätetischer Interventionen auf Kinder mit ADHS am Sohag University Hospital
4. August 2024 aktualisiert von: Mohamed Bahaa Abdelazeem, Sohag University
Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung mit anhaltender Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität, die die Alltagsfunktionen und die Lebensqualität verschlechtert, einschließlich sozialer Probleme, schlechter schulischer Leistungen und beruflicher Probleme. Sie ist eine der häufigsten psychiatrischen Störungen Störungen zwischen Kindern.
Die Prävalenz von ADHS lag 2015 weltweit bei 7,2 %, und dieser Prozentsatz steigt jedes Jahr.
In arabischen Ländern ergab eine systematische Überprüfung von Studien, dass die Prävalenz von ADHS zwischen 1,3 % und 16 % lag. .
ADHS wurde mit medizinischen Behandlungen wie Psychostimulanzien (Methylphenidat und Amphetaminen), noradrenergen Behandlungen wie Atomoxetin und Alpha-2A-adrenergen Agonisten wie Guanfacin und Clonidin, Verhaltenstherapien und deren Kombination behandelt.
Aufgrund der Nebenwirkungen medizinischer Behandlungen und Einschränkungen der Verhaltenstherapie wurden andere Ansätze zur Verbesserung des multimodalen ADHS-Managements getestet.
Nicht-medikamentöse Behandlungen wie digitale Therapeutika können die kognitiven Funktionen und die Aufmerksamkeit bei ADHS verbessern.
Interventionen zur körperlichen Aktivität bei ADHS können die kognitiven, physischen und psychischen Funktionen verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed B Abdel-Azim, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01094460977
- E-Mail: mohamed_ahmed11@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hemaid M Azab, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-12 Jahre Kinder mit ADHS
Ausschlusskriterien:
Patient mit Essstörungen.
- Patienten mit chronischen medizinischen Erkrankungen.
- Patienten mit einem IQ unter 70.
Patienten, die die Studie abbrechen würden
- wenn der Patient 3 Monate lang abwesend wäre,
- wenn der Patient aus irgendeinem Grund nicht in der Lage wäre, seine Ernährungseinschränkung fortzusetzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Patienten befolgen die übliche Diät
|
Übliche Ernährung, einschließlich Routinediät, die wir bereits zu uns nehmen
|
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Patienten werden im Mittelmeerraum sterben
|
Die Mittelmeerdiät besteht aus Obst, Gemüse, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten, Nüssen und Olivenöl als Hauptquelle für Nahrungsfett
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwere der ADHS-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
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WEISS Functional Impairment Rating Scale-Parent Form (WFIRS-P) zur Beurteilung der Schwere von ADHS-Symptomen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Polanczyk GV, Willcutt EG, Salum GA, Kieling C, Rohde LA. ADHD prevalence estimates across three decades: an updated systematic review and meta-regression analysis. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):434-42. doi: 10.1093/ije/dyt261. Epub 2014 Jan 24.
- Chen HJ, Lee YJ, Yeh GC, Lin HC. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder with diabetes: a population-based study. Pediatr Res. 2013 Apr;73(4 Pt 1):492-6. doi: 10.1038/pr.2013.5. Epub 2013 Jan 17.
- Arnold LE, Kleykamp D, Votolato NA, Taylor WA, Kontras SB, Tobin K. Gamma-linolenic acid for attention-deficit hyperactivity disorder: placebo-controlled comparison to D-amphetamine. Biol Psychiatry. 1989 Jan 15;25(2):222-8. doi: 10.1016/0006-3223(89)90167-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-07-2MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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