- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06542601
Kombinovaný motorický a kognitivní trénink pro starší dospělé se syndromem motorického kognitivního rizika (CMC-trénink)
Vliv kombinovaného motorického a kognitivního tréninku na starší dospělé se syndromem motorického kognitivního rizika v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní trénink využívá systematicky navržené úkoly, které se obtížně přizpůsobují kognitivním doménám, jako je pozornost, paměť a logické uvažování, aby se zlepšilo individuální kognitivní fungování. Internetový adaptivní multikognitivní kognitivní kognitivní trénink domén se provádí 3krát týdně vždy po 30 minutách a zahrnuje úkoly, jako je zpožděná paměť, spárovaná paměť a inverzní numerická šířka.
Cvičební intervence byla založena na vícesložkovém cvičebním programu M-Mobile, ve kterém byli starší dospělí instruováni, aby absolvovali pohybový trénink doma alespoň tři dny v týdnu. Ve všech intervenčních skupinách byla rovnováha, test vsedě a rychlost chůze hodnoceny podle Simple Physical Performance Battery (SPPB) a podle jejich skóre jim byl poskytnut cvičební trénink včetně flexibility, rovnováhy, aerobního tréninku a rezistence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Tang, MD., PhD.
- Telefonní číslo: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 00861083199456
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-80 let; ≥ 9 let vzdělání; Kognitivní porucha: MMSE skóre 22-26; Pomalá chůze: celková doba chůze > 4 sekundy a ≤ 8 sekund v testu chůze na 4 metry; Souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Demence/podezření na demenci; Trpící nemocemi, které ovlivňují kognitivní funkce, jako je cerebrovaskulární onemocnění, Parkinsonův syndrom atd.; Užívání léků souvisejících se zlepšením kognitivních funkcí a psychiatrickými poruchami atd.; Nedávný srdeční infarkt, těžká cerebrovaskulární onemocnění, psychiatrické poruchy atd.; jiná neschopnost setrvat při dokončování kognitivních intervencí při cvičení, jako je například trpět vážnými muskuloskeletálními poruchami; Účast na jiném klinickém hodnocení ve stejnou dobu; Účast na cvičení a/nebo kognitivní intervenci v posledních 6 měsících; Neschopnost dokončit obsah studií, jako je hodnocení neuropsychologické škály.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celkový
Všechny předměty
|
Starším dospělým byl poskytnut kognitivní trénink a motorický trénink po dobu 12 týdnů pomocí tabletového počítače
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kognitivních funkcí u intervenční skupiny a kontrolní skupiny
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve skóre Montrealské kognitivní škály (MoCA) před a po intervenci mezi těmito dvěma skupinami
|
12 týdnů
|
|
Změny motorických funkcí u intervenční skupiny a kontrolní skupiny
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny skóre Montreal Short Physical Performance Battery (SPPB) před a po zásahu mezi těmito dvěma skupinami
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-234
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .