- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06542601
Entraînement moteur et cognitif combiné pour les personnes âgées atteintes du syndrome de risque cognitif moteur (formation CMC)
Effet de l'entraînement moteur et cognitif combiné sur les personnes âgées atteintes du syndrome de risque cognitif moteur dans la communauté : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement cognitif utilise des tâches conçues systématiquement et adaptées à la difficulté des domaines cognitifs tels que l'attention, la mémoire et le raisonnement logique pour améliorer le fonctionnement cognitif individuel. L'entraînement cognitif adaptatif multi-cognitif basé sur Internet est dispensé 3 fois par semaine pendant 30 minutes à chaque fois et comprend des tâches telles que la mémoire retardée, la mémoire couplée et la largeur numérique inverse.
L'intervention d'exercice était basée sur le programme d'exercices à plusieurs composants M-Mobile, dans lequel les personnes âgées devaient suivre un entraînement physique à la maison au moins trois jours par semaine. Dans tous les groupes d'intervention, l'équilibre, le test d'assise et la vitesse de marche ont été évalués selon la Simple Physical Performance Battery (SPPB), et selon leurs scores, ils ont reçu un entraînement physique, comprenant la flexibilité, l'équilibre, l'entraînement aérobique et l'entraînement en résistance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Tang, MD., PhD.
- Numéro de téléphone: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00861083199456
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 60-80 ans ; ≥ 9 années d'études ; Déficience cognitive : score MMSE 22-26 ; Démarche lente : temps de marche total > 4 secondes et ≤ 8 secondes dans un test de marche de 4 mètres ; J'ai accepté de participer à l'étude et signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Démence/démence suspectée ; Souffrant de maladies qui affectent la fonction cognitive, telles que les maladies cérébrovasculaires, le syndrome de Parkinson, etc. ; Prendre des médicaments liés à l'amélioration cognitive et aux troubles psychiatriques, etc.; Crise cardiaque récente, maladie cérébrovasculaire grave, troubles psychiatriques, etc. ; une autre incapacité à persister dans l'exécution d'interventions cognitives liées à l'exercice, comme la souffrance de troubles musculo-squelettiques graves ; Participer à un autre essai clinique en même temps ; Participation à un exercice et/ou à une intervention cognitive au cours des 6 derniers mois ; Incapacité à compléter le contenu d’études telles que les évaluations à l’échelle neuropsychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Total
Tous les sujets
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Les personnes âgées ont reçu un entraînement cognitif et un entraînement moteur pendant 12 semaines à l'aide d'une tablette électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction cognitive dans le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: 12 semaines
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Modifications des scores de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) avant et après l'intervention entre les deux groupes
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12 semaines
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Modifications de la fonction motrice dans le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: 12 semaines
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Changements dans les scores de la Montreal Short Physical Performance Battery (SPPB) avant et après l'intervention entre les deux groupes
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-234
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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