- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06542601
Training combinato motorio e cognitivo per anziani con sindrome da rischio motorio cognitivo (training CMC)
Effetto dell'allenamento combinato motorio e cognitivo sugli anziani con sindrome da rischio cognitivo motorio in comunità: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’allenamento cognitivo utilizza compiti progettati sistematicamente che adattano la difficoltà a domini cognitivi come l’attenzione, la memoria e il ragionamento logico per migliorare il funzionamento cognitivo individuale. La formazione cognitiva di dominio multicognitivo adattivo basata su Internet viene condotta 3 volte a settimana per 30 minuti ogni volta e include attività come memoria ritardata, memoria accoppiata e ampiezza numerica inversa.
L'intervento sugli esercizi era basato sul programma di esercizi multicomponente M-Mobile, in cui agli anziani veniva chiesto di completare l'allenamento fisico a casa almeno tre giorni alla settimana. In tutti i gruppi di intervento, equilibrio, test di seduta e velocità di camminata sono stati valutati secondo la Simple Physical Performance Battery (SPPB) e, in base ai loro punteggi, è stato somministrato loro un allenamento fisico, inclusi flessibilità, equilibrio, allenamento aerobico e allenamento di resistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi Tang, MD., PhD.
- Numero di telefono: 00861083199456
- Email: tangyi@xwhosp.org
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 00861083199456
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-80 anni; ≥ 9 anni di istruzione; Compromissione cognitiva: punteggio MMSE 22-26; Andatura lenta: tempo di cammino totale > 4 secondi e ≤ 8 secondi in un test del cammino di 4 metri; Ha accettato di partecipare allo studio e ha firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Demenza/sospetta demenza; Soffre di malattie che colpiscono la funzione cognitiva, come malattie cerebrovascolari, sindrome di Parkinson, ecc.; Assunzione di farmaci legati al miglioramento cognitivo e ai disturbi psichiatrici, ecc.; Infarto recente, grave malattia cerebrovascolare, disturbi psichiatrici, ecc.; altra incapacità di persistere nel completare gli interventi cognitivi dell'esercizio, come chi soffre di gravi disturbi muscoloscheletrici; Partecipazione a un altro studio clinico contemporaneamente; Partecipazione a un esercizio e/o intervento cognitivo negli ultimi 6 mesi; Incapacità di completare il contenuto in studi come le valutazioni su scala neuropsicologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Totale
Tutti gli argomenti
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Agli anziani è stato somministrato un allenamento cognitivo e motorio per 12 settimane utilizzando un tablet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti delle funzioni cognitive nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nei punteggi della Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) prima e dopo l'intervento tra i due gruppi
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12 settimane
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Cambiamenti della funzione motoria nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nei punteggi Montreal Short Physical performance Battery (SPPB) prima e dopo l’intervento tra i due gruppi
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-234
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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