- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06542601
Kombineret motorisk og kognitiv træning for ældre voksne med motorisk kognitivt risikosyndrom (CMC-træning)
Effekt af kombineret motorisk og kognitiv træning på ældre voksne med motorisk kognitivt risikosyndrom i samfundet: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv træning bruger systematisk designede opgaver, der er sværhedsadaptive til kognitive domæner såsom opmærksomhed, hukommelse og logisk ræsonnement for at forbedre individuel kognitiv funktion. Internet-baseret adaptiv multi-kognitiv domæne kognitiv træning udføres 3 gange om ugen i 30 minutter hver gang, og inkluderer opgaver som forsinket hukommelse, parret hukommelse og omvendt numerisk bredde.
Træningsinterventionen var baseret på M-Mobile multikomponent træningsprogram, hvor ældre voksne blev instrueret i at gennemføre træning derhjemme mindst tre dage om ugen. I alle interventionsgrupper blev balance, siddetest og ganghastighed vurderet efter Simple Physical Performance Battery (SPPB), og i henhold til deres score fik de træningstræning, herunder fleksibilitet, balance, aerob træning og modstandstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi Tang, MD., PhD.
- Telefonnummer: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 00861083199456
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60-80 år; ≥ 9 års uddannelse; Kognitiv svækkelse: MMSE score 22-26; Langsom gang: Samlet gangtid >4 sekunder og ≤8 sekunder i en 4-meters gangtest; Aftalte at deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Demens/mistænkt demens; Lider af sygdomme, der påvirker kognitiv funktion, såsom cerebrovaskulær sygdom, Parkinsons syndrom, etc.; Indtagelse af medicin relateret til kognitiv forbedring og psykiatriske lidelser osv.; Nylig hjerteanfald, alvorlig cerebrovaskulær sygdom, psykiatriske lidelser osv.; anden manglende evne til at blive ved med at fuldføre trænings-kognitive interventioner, såsom at lide af alvorlige muskuloskeletale lidelser; Deltagelse i et andet klinisk forsøg på samme tid; Deltagelse i en træning og/eller kognitiv intervention inden for de seneste 6 måneder; Manglende evne til at fuldføre indhold i undersøgelser såsom neuropsykologiske skalavurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total
Alle fag
|
Ældre voksne fik kognitiv træning og motorisk træning i 12 uger ved hjælp af en tablet-computer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive funktionsændringer i interventionsgruppen og kontrolgruppen
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) score før og efter intervention mellem de to grupper
|
12 uger
|
|
Motoriske funktionsændringer i interventionsgruppen og kontrolgruppen
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i Montreal Short Physical Performance Battery (SPPB)-score før og efter intervention mellem de to grupper
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-234
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .