- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542601
Entrenamiento motor y cognitivo combinado para adultos mayores con síndrome de riesgo cognitivo motor (entrenamiento CMC)
Efecto del entrenamiento motor y cognitivo combinado en adultos mayores con síndrome de riesgo cognitivo motor en la comunidad: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento cognitivo utiliza tareas diseñadas sistemáticamente que se adaptan a la dificultad de dominios cognitivos como la atención, la memoria y el razonamiento lógico para mejorar el funcionamiento cognitivo individual. El entrenamiento cognitivo de dominio multicognitivo adaptativo basado en Internet se lleva a cabo 3 veces por semana durante 30 minutos cada vez e incluye tareas como memoria retrasada, memoria emparejada y amplitud numérica inversa.
La intervención de ejercicio se basó en el programa de ejercicio multicomponente M-Mobile, en el que se instruyó a los adultos mayores para que completaran el entrenamiento físico en casa al menos tres días por semana. En todos los grupos de intervención, se evaluaron el equilibrio, la prueba de sedestación y la velocidad al caminar de acuerdo con la Batería Simple de Rendimiento Físico (SPPB) y, de acuerdo con sus puntuaciones, se les administró entrenamiento físico, que incluía flexibilidad, equilibrio, entrenamiento aeróbico y entrenamiento de resistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Tang, MD., PhD.
- Número de teléfono: 00861083199456
- Correo electrónico: tangyi@xwhosp.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 00861083199456
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60-80 años; ≥ 9 años de educación; Deterioro cognitivo: puntuación MMSE 22-26; Marcha lenta: tiempo total de caminata >4 segundos y ≤8 segundos en una prueba de caminata de 4 metros; Aceptó participar en el estudio y firmó un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Demencia/sospecha de demencia; Padecer enfermedades que afecten la función cognitiva, como enfermedad cerebrovascular, síndrome de Parkinson, etc.; Tomar medicamentos relacionados con la mejora cognitiva y trastornos psiquiátricos, etc.; Ataque cardíaco reciente, enfermedad cerebrovascular grave, trastornos psiquiátricos, etc.; otra incapacidad para persistir en completar las intervenciones cognitivas del ejercicio, como sufrir trastornos musculoesqueléticos graves; Participar en otro ensayo clínico al mismo tiempo; Participación en un ejercicio y/o intervención cognitiva en los últimos 6 meses; Incapacidad para completar contenidos en estudios como evaluaciones de escalas neuropsicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Total
Todas las materias
|
Los adultos mayores recibieron entrenamiento cognitivo y motor durante 12 semanas utilizando una tableta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la función cognitiva en el grupo de intervención y el grupo de control.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en las puntuaciones de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) antes y después de la intervención entre los dos grupos
|
12 semanas
|
|
Cambios en la función motora en el grupo de intervención y el grupo de control.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en las puntuaciones de la Batería de rendimiento físico corto de Montreal (SPPB) antes y después de la intervención entre los dos grupos
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-234
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .