- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06542601
Treinamento motor e cognitivo combinado para idosos com síndrome de risco cognitivo motor (treinamento CMC)
Efeito do treinamento motor e cognitivo combinado em idosos com síndrome de risco cognitivo motor na comunidade: um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento cognitivo usa tarefas sistematicamente projetadas que são adaptáveis à dificuldade para domínios cognitivos, como atenção, memória e raciocínio lógico, para melhorar o funcionamento cognitivo individual. O Treinamento Cognitivo de Domínio Multicognitivo Adaptativo baseado na Internet é realizado 3 vezes por semana, durante 30 minutos cada vez, e inclui tarefas como memória atrasada, memória emparelhada e amplitude numérica inversa.
A intervenção de exercícios foi baseada no programa de exercícios multicomponentes M-Mobile, no qual os idosos foram instruídos a realizar o treinamento físico em casa pelo menos três dias por semana. Em todos os grupos de intervenção, o equilíbrio, o teste de sentar e a velocidade de caminhada foram avaliados de acordo com a Simple Physical Performance Battery (SPPB) e, de acordo com suas pontuações, receberam treinamento físico, incluindo flexibilidade, equilíbrio, treinamento aeróbico e treinamento resistido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi Tang, MD., PhD.
- Número de telefone: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 00861083199456
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60-80 anos; ≥ 9 anos de escolaridade; Comprometimento cognitivo: pontuação no MEEM 22-26; Marcha lenta: tempo total de caminhada >4 segundos e ≤8 segundos no teste de caminhada de 4 metros; Concordou em participar do estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Demência/suspeita de demência; Sofrer de doenças que afetam a função cognitiva, como doenças cerebrovasculares, síndrome de Parkinson, etc.; Tomar medicamentos relacionados à melhora cognitiva e transtornos psiquiátricos, etc.; Ataque cardíaco recente, doença cerebrovascular grave, distúrbios psiquiátricos, etc.; outra incapacidade de persistir na conclusão de intervenções cognitivas de exercício, como sofrer de distúrbios musculoesqueléticos graves; Participar de outro ensaio clínico ao mesmo tempo; Participação em exercício e/ou intervenção cognitiva nos últimos 6 meses; Incapacidade de completar o conteúdo em estudos como avaliações em escala neuropsicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Total
Todos os assuntos
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Idosos receberam treinamento cognitivo e motor durante 12 semanas usando um tablet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na função cognitiva no grupo intervenção e no grupo controle
Prazo: 12 semanas
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Mudanças nas pontuações da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) antes e depois da intervenção entre os dois grupos
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12 semanas
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Alterações na função motora no grupo intervenção e no grupo controle
Prazo: 12 semanas
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Mudanças nas pontuações da Montreal Short Physical Performance Battery (SPPB) antes e depois da intervenção entre os dois grupos
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-234
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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