- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06542601
Kombiniertes motorisches und kognitives Training für ältere Erwachsene mit motorischem kognitivem Risikosyndrom (CMC-Training)
Wirkung eines kombinierten motorischen und kognitiven Trainings auf ältere Erwachsene mit motorischem kognitivem Risikosyndrom in der Gemeinschaft: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim kognitiven Training werden systematisch gestaltete Aufgaben verwendet, die sich an die Schwierigkeit kognitiver Bereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und logisches Denken anpassen, um die individuellen kognitiven Funktionen zu verbessern. Das internetbasierte Adaptive Multi-Cognitive Domain Cognitive Training wird dreimal pro Woche jeweils 30 Minuten lang durchgeführt und umfasst Aufgaben wie verzögertes Gedächtnis, gepaartes Gedächtnis und inverse numerische Breite.
Die Trainingsintervention basierte auf dem M-Mobile-Mehrkomponenten-Trainingsprogramm, bei dem ältere Erwachsene angewiesen wurden, mindestens drei Tage pro Woche zu Hause ein Trainingstraining zu absolvieren. In allen Interventionsgruppen wurden Gleichgewicht, Sitztest und Gehgeschwindigkeit anhand der Simple Physical Performance Battery (SPPB) bewertet und entsprechend ihrer Ergebnisse erhielten sie Übungstraining, einschließlich Flexibilität, Gleichgewicht, Aerobic-Training und Krafttraining.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi Tang, MD., PhD.
- Telefonnummer: 00861083199456
- E-Mail: tangyi@xwhosp.org
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 00861083199456
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60-80 Jahre; ≥ 9 Jahre Ausbildung; Kognitive Beeinträchtigung: MMSE-Score 22–26; Langsamer Gang: Gesamtgehzeit >4 Sekunden und ≤8 Sekunden bei einem 4-Meter-Gehtest; Hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Demenz/Verdacht auf Demenz; Leiden an Krankheiten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen, wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen, Parkinson-Syndrom usw.; Einnahme von Medikamenten im Zusammenhang mit kognitiver Verbesserung und psychiatrischen Störungen usw.; Kürzlicher Herzinfarkt, schwere zerebrovaskuläre Erkrankung, psychiatrische Störungen usw.; andere Unfähigkeit, kognitive Interventionen durch körperliche Betätigung fortzusetzen, wie z. B. das Leiden an schweren Erkrankungen des Bewegungsapparates; Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie; Teilnahme an einer Übung und/oder kognitiven Intervention in den letzten 6 Monaten; Unfähigkeit, Inhalte in Studien wie neuropsychologischen Skalenbewertungen zu vervollständigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesamt
Alle Schulfächer
|
Ältere Erwachsene erhielten 12 Wochen lang ein kognitives und motorisches Training mithilfe eines Tablet-Computers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktionsänderungen in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Änderungen der Ergebnisse der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) vor und nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen
|
12 Wochen
|
|
Motorische Funktionsänderungen in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Änderungen der Montreal Short Physical Performance Battery (SPPB)-Werte vor und nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-234
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .