- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06542601
Комбинированная двигательно-когнитивная тренировка для пожилых людей с синдромом моторного когнитивного риска (КМК-тренинг)
Влияние комбинированной двигательной и когнитивной тренировки на пожилых людей с синдромом моторного когнитивного риска в обществе: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивная тренировка использует систематически разработанные задачи, адаптирующиеся к сложности когнитивных областей, таких как внимание, память и логическое рассуждение, для улучшения индивидуального когнитивного функционирования. Когнитивное обучение в адаптивной мультикогнитивной области через Интернет проводится 3 раза в неделю по 30 минут каждый раз и включает в себя такие задания, как отложенная память, парная память и обратная числовая широта.
Вмешательство в упражнения было основано на многокомпонентной программе упражнений M-Mobile, в которой пожилым людям предлагалось выполнять упражнения дома не менее трех дней в неделю. Во всех группах вмешательства оценивались баланс, тест сидения и скорость ходьбы в соответствии с простой батареей физических показателей (SPB), и в соответствии с их баллами им проводились упражнения, включая гибкость, баланс, аэробные тренировки и тренировки с отягощениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi Tang, MD., PhD.
- Номер телефона: 00861083199456
- Электронная почта: tangyi@xwhosp.org
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 00861083199456
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-80 лет; ≥ 9 лет обучения; Когнитивные нарушения: балл MMSE 22–26; Медленная походка: общее время ходьбы >4 секунд и ≤8 секунд в тесте ходьбы на 4 метра; Согласился участвовать в исследовании и подписал форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Деменция/подозрение на деменцию; Страдающие заболеваниями, влияющими на когнитивные функции, такими как цереброваскулярные заболевания, синдром Паркинсона и др.; Прием лекарств, связанных с улучшением когнитивных функций и психическими расстройствами и т. д.; Недавний сердечный приступ, тяжелые цереброваскулярные заболевания, психические расстройства и т. д.; другая неспособность продолжать выполнение когнитивных упражнений, например, тяжелые нарушения опорно-двигательного аппарата; Одновременное участие в другом клиническом исследовании; Участие в упражнениях и/или когнитивных вмешательствах в течение последних 6 месяцев; Неспособность завершить содержание таких исследований, как нейропсихологические оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общий
Все предметы
|
Пожилые люди проходили когнитивную тренировку и тренировку моторики в течение 12 недель с помощью планшетного компьютера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения когнитивных функций в группе вмешательства и контрольной группе
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения показателей Монреальской шкалы когнитивных оценок (MoCA) до и после вмешательства между двумя группами
|
12 недель
|
|
Изменения двигательной функции в группе вмешательства и контрольной группе
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в баллах Montreal Short Physical Performance Battery (SPB) до и после вмешательства между двумя группами
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-234
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .