- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06542601
Yhdistetty motorinen ja kognitiivinen koulutus vanhemmille aikuisille, joilla on motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä (CMC-koulutus)
Yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen koulutuksen vaikutus iäkkäisiin aikuisiin, joilla on motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä yhteisössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen koulutus käyttää systemaattisesti suunniteltuja tehtäviä, jotka mukautuvat kognitiivisten alojen, kuten huomion, muistin ja loogisen päättelyn, vaikeuksiin yksilön kognitiivisen toiminnan parantamiseksi. Internet-pohjaista mukautuvaa monikognitiivista verkkoaluetta koskevaa kognitiivista koulutusta järjestetään 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan joka kerta, ja se sisältää tehtäviä, kuten viivästetty muisti, parillinen muisti ja käänteinen numeerinen leveys.
Liikuntainterventio perustui M-Mobile-monikomponenttiharjoitusohjelmaan, jossa iäkkäämpiä aikuisia ohjattiin harjoittelemaan kotona harjoittelua vähintään kolmena päivänä viikossa. Kaikissa interventioryhmissä tasapainoa, istumakoetta ja kävelynopeutta arvioitiin SPPB:n (Simple Physical Performance Battery) mukaan, ja tulosten perusteella heille annettiin harjoitusharjoittelua, mukaan lukien joustavuus-, tasapaino-, aerobinen harjoitus ja vastusharjoittelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Tang, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 00861083199456
- Sähköposti: tangyi@xwhosp.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 00861083199456
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-80 vuotta; ≥ 9 vuotta koulutusta; Kognitiivinen vajaatoiminta: MMSE-pisteet 22-26; Hidas kävely: kokonaiskävelyaika > 4 sekuntia ja ≤ 8 sekuntia 4 metrin kävelytestissä; Suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia/epäilty dementia; Kärsivät sairauksista, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan, kuten aivoverisuonitauti, Parkinsonin oireyhtymä jne.; Kognitiivisen kyvyn parantamiseen ja psykiatrisiin häiriöihin jne. liittyvien lääkkeiden ottaminen; Äskettäinen sydänkohtaus, vakava aivoverisuonitauti, psykiatriset häiriöt jne.; muu kyvyttömyys jatkaa harjoituksen kognitiivisten interventioiden suorittamista, kuten vaikeiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kärsiminen; Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan; Harjoitukseen ja/tai kognitiiviseen interventioon osallistuminen viimeisen 6 kuukauden aikana; Kyvyttömyys suorittaa sisältöä tutkimuksissa, kuten neuropsykologisissa mittakaavassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki yhteensä
Kaikki aiheet
|
Vanhemmille aikuisille annettiin kognitiivista ja motorista koulutusta 12 viikon ajan tablettitietokoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset toiminnot muuttuvat interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) -pisteissä ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä
|
12 viikkoa
|
|
Motoriset toiminnot muuttuvat interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset Montrealin lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pisteissä ennen ja jälkeen interventiota kahden ryhmän välillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .