- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06542601
Łączony trening motoryczny i poznawczy dla starszych osób dorosłych z zespołem ryzyka motoryczno-poznawczego (szkolenie CMC)
Wpływ łączonego treningu motorycznego i poznawczego na osoby starsze z zespołem ryzyka motoryczno-poznawczego w społeczności: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening poznawczy wykorzystuje systematycznie zaprojektowane zadania, które dostosowują się do trudności w obszarach poznawczych, takich jak uwaga, pamięć i logiczne rozumowanie, w celu poprawy indywidualnego funkcjonowania poznawczego. Internetowy trening poznawczy z adaptacyjną domeną wielu poznań jest przeprowadzany 3 razy w tygodniu po 30 minut za każdym razem i obejmuje takie zadania, jak pamięć opóźniona, pamięć sparowana i odwrotna szerokość liczbowa.
Interwencja ruchowa opierała się na wieloskładnikowym programie ćwiczeń M-Mobile, w ramach którego osoby starsze zostały poinstruowane, aby wykonywały ćwiczenia fizyczne w domu co najmniej trzy dni w tygodniu. We wszystkich grupach interwencyjnych oceniano równowagę, test siedzenia i prędkość chodu zgodnie z prostą baterią sprawności fizycznej (SPPB) i na podstawie uzyskanych wyników przeprowadzono trening wysiłkowy obejmujący elastyczność, równowagę, trening aerobowy i trening oporowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Tang, MD., PhD.
- Numer telefonu: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 00861083199456
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-80 lat; ≥ 9 lat nauki; Upośledzenie funkcji poznawczych: wynik MMSE 22-26; Powolny chód: całkowity czas chodzenia > 4 sekundy i ≤ 8 sekund w teście marszu na dystansie 4 metrów; Wyraziłem zgodę na udział w badaniu i podpisałem formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Demencja/podejrzenie demencji; Cierpi na choroby wpływające na funkcje poznawcze, takie jak choroba naczyń mózgowych, zespół Parkinsona itp.; Przyjmowanie leków związanych z poprawą funkcji poznawczych i zaburzeniami psychicznymi itp.; Niedawny zawał serca, ciężka choroba naczyń mózgowych, zaburzenia psychiczne itp.; inna niezdolność do kontynuowania ćwiczeń, interwencje poznawcze, takie jak ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego; Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie; Udział w ćwiczeniach i/lub interwencji poznawczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Niemożność uzupełnienia treści w badaniach takich jak ocena w skali neuropsychologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowity
Wszystkie tematy
|
Starszym dorosłym poddano trening poznawczy i motoryczny przez 12 tygodni przy użyciu tabletu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji poznawczych w grupie interwencyjnej i kontrolnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w wynikach Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA) przed i po interwencji pomiędzy obiema grupami
|
12 tygodni
|
|
Zmiany funkcji motorycznych w grupie interwencyjnej i kontrolnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w wynikach Montreal Short Wydajność fizyczna baterii (SPPB) przed i po interwencji pomiędzy obiema grupami
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .