- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06542601
Gecombineerde Motorische en Cognitieve Training voor Ouderen met Motorisch Cognitief Risico Syndroom (CMC-training)
Effect van gecombineerde motorische en cognitieve training op oudere volwassenen met motorisch cognitief risicosyndroom in de gemeenschap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve training maakt gebruik van systematisch ontworpen taken die zich kunnen aanpassen aan de moeilijkheidsgraad van cognitieve domeinen zoals aandacht, geheugen en logisch redeneren om het individuele cognitieve functioneren te verbeteren. Op internet gebaseerde adaptieve cognitieve training in meerdere cognitieve domeinen wordt 3 keer per week gedurende 30 minuten uitgevoerd en omvat taken zoals vertraagd geheugen, gepaard geheugen en inverse numerieke breedte.
De bewegingsinterventie was gebaseerd op het uit meerdere componenten bestaande oefenprogramma van M-Mobile, waarbij ouderen de opdracht kregen om minimaal drie dagen per week thuis een bewegingstraining te volgen. In alle interventiegroepen werden de balans, zittest en loopsnelheid beoordeeld volgens de Simple Physical Performance Battery (SPPB) en kregen ze op basis van hun scores bewegingstraining, waaronder flexibiliteit, balans, aerobe training en weerstandstraining.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi Tang, MD., PhD.
- Telefoonnummer: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Werving
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 00861083199456
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-80 jaar; ≥ 9 jaar opleiding; Cognitieve stoornissen: MMSE-score 22-26; Langzaam lopen: totale looptijd >4 seconden en ≤8 seconden bij een looptest van 4 meter; Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie/vermoedens van dementie; Lijdt aan ziekten die de cognitieve functie beïnvloeden, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, het syndroom van Parkinson, enz.; Het nemen van medicijnen die verband houden met cognitieve verbetering en psychiatrische stoornissen, enz.; Recente hartaanval, ernstige hersenziekte, psychiatrische stoornissen, enz.; ander onvermogen om cognitieve interventies op het gebied van inspanning vol te houden, zoals lijden aan ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat; Tegelijkertijd deelnemen aan een ander klinisch onderzoek; Deelname aan een oefening en/of cognitieve interventie in de afgelopen 6 maanden; Onvermogen om de inhoud van onderzoeken zoals beoordelingen op neuropsychologische schaal te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Totaal
Alle onderwerpen
|
Oudere volwassenen kregen twaalf weken lang cognitieve training en motorische training met behulp van een tabletcomputer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functieveranderingen in de interventiegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)-scores voor en na interventie tussen de twee groepen
|
12 weken
|
|
Motorische functieveranderingen in de interventiegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in Montreal Short Physical performance Battery (SPPB)-scores voor en na interventie tussen de twee groepen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi Tang, MD., PhD., Xuanwu Hospital, Beijing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-234
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .