- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06543784
Preconception Carrier Screening na Erasmus MC
Nová vlna předkoncepčního screeningu nosičů: sestra v čele?
Odůvodnění Nedávná poradenská zpráva 'Health Council' doporučila, aby všichni budoucí rodiče měli možnost podstoupit prekoncepční screening nosičů. V důsledku toho již nebudou existovat žádné předpoklady pro doporučení páru. Očekává se, že bude vzrůstat počet potenciálních rodičů, kteří vyhledávají poradenství ohledně prekoncepčního screeningu nosičství. Očekává se, že to povede ke zvýšení počtu doporučení, což povede k několika bodům pozornosti.
Cíl(e) Cílem výzkumu je shromáždit poznatky, pohledy a zkušenosti od zdravotnických pracovníků a budoucích rodičů, aby bylo možné navrhnout způsob péče, který by na Erasmus MC a v oblasti Rotterdamu nabídl screening nosičů před početím. To bude zahrnovat také prozkoumání role, kterou mohou v této nabídce hrát zdravotní sestry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie Průzkumný výzkum. Studijní populace Zdravotníci zapojení do prekoncepčního screeningu nosičství a potenciální budoucí rodiče, kteří by mohli chtít v budoucnu podstoupit prekoncepční nosičství. Metody Polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny budou použity k prozkoumání témat, která budou nahrávána a doslovně přepisována. Výsledky budou analyzovány dvěma až třemi výzkumníky nezávisle na principech zakotvené teorie.
Zátěž a rizika S tímto výzkumem nejsou spojena žádná rizika. Pro dotazované a účastníky fokusních skupin je to břemeno časových investic. Nábor a souhlas Zdravotníci a potenciální potenciální rodiče budou požádáni o účast ve studii ošetřujícím lékařem. Pokud souhlasí s oslovením, budou o studii informováni a kontaktováni výzkumníkem. V případě ochoty se zúčastnit, je naplánována schůzka s pohovorem/fokusovou skupinou. Před zahájením rozhovoru/cílové skupiny bude získán podepsaný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Jozephien Robbemont
- Telefonní číslo: 0031650023674
- E-mail: j.robbemont@erasmusmc.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravotníci spolupracující s potenciálními budoucími rodiči.
- Potenciální potenciální rodiče, kteří by mohli chtít v budoucnu podstoupit prekoncepční screening nosičů.
Kritéria vyloučení:
- Znalost (holandského) jazyka není dostatečná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Praktičtí lékaři
|
|
Zkušení odborníci
Zdravotníci zapojení do prekoncepčního screeningu nosičů v Amsterdamu UMC, UMC Groningen a Austrálii
|
|
Gynekologové (v přípravě)
|
|
Porodní asistentky
|
|
Zdravotní sestry a/nebo kliničtí genetici
|
|
Potenciální potenciální pacienti, kteří by mohli chtít podstoupit prekoncepční screening nosičů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření cesty pro prekoncepční screening nosičů pomocí ohniskových skupin a rozhovorů.
Časové okno: 1 rok
|
Využití cílových skupin a rozhovorů ke shromažďování postřehů, pohledů a zkušeností od zdravotnických pracovníků a budoucích rodičů s cílem navrhnout způsob péče, který bude nabízet prekoncepční screening nosičů na Erasmus MC a v regionu Rotterdam.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .