Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preconception Carrier Screening na Erasmus MC

7. srpna 2024 aktualizováno: Judith P.H. Robbemont, Erasmus Medical Center

Nová vlna předkoncepčního screeningu nosičů: sestra v čele?

Odůvodnění Nedávná poradenská zpráva 'Health Council' doporučila, aby všichni budoucí rodiče měli možnost podstoupit prekoncepční screening nosičů. V důsledku toho již nebudou existovat žádné předpoklady pro doporučení páru. Očekává se, že bude vzrůstat počet potenciálních rodičů, kteří vyhledávají poradenství ohledně prekoncepčního screeningu nosičství. Očekává se, že to povede ke zvýšení počtu doporučení, což povede k několika bodům pozornosti.

Cíl(e) Cílem výzkumu je shromáždit poznatky, pohledy a zkušenosti od zdravotnických pracovníků a budoucích rodičů, aby bylo možné navrhnout způsob péče, který by na Erasmus MC a v oblasti Rotterdamu nabídl screening nosičů před početím. To bude zahrnovat také prozkoumání role, kterou mohou v této nabídce hrát zdravotní sestry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Typ studie Průzkumný výzkum. Studijní populace Zdravotníci zapojení do prekoncepčního screeningu nosičství a potenciální budoucí rodiče, kteří by mohli chtít v budoucnu podstoupit prekoncepční nosičství. Metody Polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny budou použity k prozkoumání témat, která budou nahrávána a doslovně přepisována. Výsledky budou analyzovány dvěma až třemi výzkumníky nezávisle na principech zakotvené teorie.

Zátěž a rizika S tímto výzkumem nejsou spojena žádná rizika. Pro dotazované a účastníky fokusních skupin je to břemeno časových investic. Nábor a souhlas Zdravotníci a potenciální potenciální rodiče budou požádáni o účast ve studii ošetřujícím lékařem. Pokud souhlasí s oslovením, budou o studii informováni a kontaktováni výzkumníkem. V případě ochoty se zúčastnit, je naplánována schůzka s pohovorem/fokusovou skupinou. Před zahájením rozhovoru/cílové skupiny bude získán podepsaný informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci zapojení do prekoncepčního screeningu nosičství v Amsterdam UMC a UMC Groningen. Gynekologové (v přípravě), porodní asistentky, praktičtí lékaři, praktické sestry a kliničtí genetici z oddělení klinické genetiky Erasmus MC a potenciální budoucí rodiče, kteří by mohli chtít v budoucnu podstoupit prekoncepční screening nosičů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravotníci spolupracující s potenciálními budoucími rodiči.
  • Potenciální potenciální rodiče, kteří by mohli chtít v budoucnu podstoupit prekoncepční screening nosičů.

Kritéria vyloučení:

  • Znalost (holandského) jazyka není dostatečná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Praktičtí lékaři
Zkušení odborníci
Zdravotníci zapojení do prekoncepčního screeningu nosičů v Amsterdamu UMC, UMC Groningen a Austrálii
Gynekologové (v přípravě)
Porodní asistentky
Zdravotní sestry a/nebo kliničtí genetici
Potenciální potenciální pacienti, kteří by mohli chtít podstoupit prekoncepční screening nosičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření cesty pro prekoncepční screening nosičů pomocí ohniskových skupin a rozhovorů.
Časové okno: 1 rok
Využití cílových skupin a rozhovorů ke shromažďování postřehů, pohledů a zkušeností od zdravotnických pracovníků a budoucích rodičů s cílem navrhnout způsob péče, který bude nabízet prekoncepční screening nosičů na Erasmus MC a v regionu Rotterdam.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit