- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543784
Preconception Carrier Screening ved Erasmus MC
The New Wave of Preconception Carrier Screening: Nurse Practitioner i spissen?
Begrunnelse En fersk rådgivende rapport fra 'Helserådet' har anbefalt at alle vordende foreldre bør ha mulighet til å gjennomgå screening av smittebærere. Det vil derfor ikke lenger være noen forutsetninger for å henvise et par. Det forventes at det vil være en økning i antall potensielle foreldre som søker rådgivning for screening av prekonceptionsbærer. Dette forventes å resultere i en økning i antall henvisninger, noe som fører til flere oppmerksomhetspunkter.
Målsetting(er) Målet med forskningen er å samle innsikt, perspektiver og erfaringer fra helsepersonell og potensielle foreldre for å utforme en omsorgsvei for å tilby screening av preconception-bærer ved Erasmus MC og Rotterdam-regionen. Dette vil også omfatte å undersøke hvilken rolle sykepleiere kan spille i dette tilbudet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype Utforskende forskning. Studiepopulasjon Helsepersonell involvert i screening av prekonceptionsbærer og potensielle potensielle foreldre som kanskje ønsker å gjennomgå preconception carrier screening i fremtiden. Metoder Semi-strukturerte intervjuer og fokusgrupper vil bli brukt for å utforske temaer som vil bli lydopptak og transkribert ordrett. Resultatene vil bli analysert av to til tre forskere uavhengig etter prinsippene for grounded theory.
Byrde og risiko Det er ingen risiko forbundet med denne forskningen. For intervjuobjektene og deltakerne i fokusgruppene er det en byrde med tidsinvestering. Rekruttering og samtykke Helsepersonell og potensielle potensielle foreldre vil bli bedt om å delta i studien av behandlende lege. Hvis de samtykker i å bli henvendt, vil de bli informert om studien og kontaktet av forskeren. Dersom du er villig til å delta, avtales time for intervju/fokusgruppe. Før oppstart av intervju/fokusgruppe vil det innhentes signert informert samtykke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Ta kontakt med:
- Jozephien Robbemont
- Telefonnummer: 0031650023674
- E-post: j.robbemont@erasmusmc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsepersonell som jobber med potensielle potensielle foreldre.
- Potensielle potensielle foreldre som kanskje ønsker å gjennomgå smittebærerscreening i fremtiden.
Ekskluderingskriterier:
- (nederlandsk) språkkunnskaper ikke tilstrekkelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Allmennleger
|
|
Eksperter med erfaring
Helsepersonell involvert i preconception carrier screening ved Amsterdam UMC, UMC Groningen og Australia
|
|
Gynekologer (under opplæring)
|
|
Jordmødre
|
|
Sykepleiere og/eller kliniske genetikere
|
|
Potensielle potensielle pasienter som kanskje ønsker å gjennomgå smittebærerscreening før unnfangelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lage en vei for screening av førforståelse ved bruk av fokusgrupper og intervjuer.
Tidsramme: 1 år
|
Bruke fokusgrupper og intervjuer for å samle innsikt, perspektiver og erfaringer fra helsepersonell og potensielle foreldre for å utforme en omsorgsvei for å tilby screening av preconception-bærer ved Erasmus MC og Rotterdam-regionen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .