- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543784
Rastreio de Portadores Pré-Concepcionais no Erasmus MC
A nova onda de triagem de portadores de preconceito: o enfermeiro na liderança?
Fundamentação Um relatório consultivo recente do “Conselho de Saúde” recomendou que todos os futuros pais deveriam ter a oportunidade de se submeterem a um rastreio de portadores pré-concepcionais. Consequentemente, não haverá mais pré-requisitos para a indicação de um casal. Espera-se que haja um aumento no número de futuros pais que procuram aconselhamento para triagem de portadores pré-concepcionais. Prevê-se que isso resulte em um aumento no número de encaminhamentos, levando a vários pontos de atenção.
Objectivo(s) O objectivo da investigação é reunir conhecimentos, perspectivas e experiências de profissionais de saúde e futuros pais, a fim de conceber um percurso de cuidados para oferecer rastreio de portadores pré-concepcionais no Erasmus MC e na região de Roterdão. Isto também incluirá examinar o papel que os enfermeiros podem desempenhar nesta oferta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo Pesquisa exploratória. População do estudo Profissionais de saúde envolvidos na triagem de portadores pré-concepcionais e possíveis pais em potencial que possam querer se submeter à triagem de portadores pré-concepcionais no futuro. Métodos Entrevistas semiestruturadas e grupos focais serão utilizados para explorar tópicos que serão gravados em áudio e transcritos literalmente. Os resultados serão analisados por dois a três pesquisadores de forma independente, seguindo os princípios da teoria fundamentada.
Encargos e riscos Não há riscos associados a esta pesquisa. Para os entrevistados e participantes dos grupos focais existe o peso do investimento de tempo. Recrutamento e consentimento Profissionais de saúde e potenciais pais em potencial serão solicitados a participar do estudo pelo médico assistente. Caso concordem em ser abordados, serão informados sobre o estudo e contatados pela pesquisadora. Se desejar participar, é agendada uma entrevista/grupo focal. Antes do início da entrevista/grupo focal, será obtido o consentimento informado assinado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus MC
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Contato:
- Jozephien Robbemont
- Número de telefone: 0031650023674
- E-mail: j.robbemont@erasmusmc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Profissionais de saúde que trabalham com potenciais pais em potencial.
- Potenciais futuros pais que possam querer passar por exames de portadores pré-concepcionais no futuro.
Critérios de exclusão:
- A proficiência no idioma (holandês) não é suficiente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Clínicos gerais
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Especialistas de experiência
Profissionais de saúde envolvidos na triagem de portadores pré-concepcionais na Amsterdam UMC, UMC Groningen e Austrália
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Ginecologistas (em formação)
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Parteiras
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Enfermeiros e/ou geneticistas clínicos
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Potenciais pacientes em potencial que possam querer se submeter à triagem de portadores pré-concepcionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criação de um caminho para triagem de portadores pré-concepcionais usando grupos focais e entrevistas.
Prazo: 1 ano
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Utilizar grupos focais e entrevistas para recolher conhecimentos, perspetivas e experiências de profissionais de saúde e futuros pais, a fim de conceber um percurso de cuidados para oferecer rastreio de portadores de pré-concepção no Erasmus MC e na região de Roterdão.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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