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Rastreio de Portadores Pré-Concepcionais no Erasmus MC

7 de agosto de 2024 atualizado por: Judith P.H. Robbemont, Erasmus Medical Center

A nova onda de triagem de portadores de preconceito: o enfermeiro na liderança?

Fundamentação Um relatório consultivo recente do “Conselho de Saúde” recomendou que todos os futuros pais deveriam ter a oportunidade de se submeterem a um rastreio de portadores pré-concepcionais. Consequentemente, não haverá mais pré-requisitos para a indicação de um casal. Espera-se que haja um aumento no número de futuros pais que procuram aconselhamento para triagem de portadores pré-concepcionais. Prevê-se que isso resulte em um aumento no número de encaminhamentos, levando a vários pontos de atenção.

Objectivo(s) O objectivo da investigação é reunir conhecimentos, perspectivas e experiências de profissionais de saúde e futuros pais, a fim de conceber um percurso de cuidados para oferecer rastreio de portadores pré-concepcionais no Erasmus MC e na região de Roterdão. Isto também incluirá examinar o papel que os enfermeiros podem desempenhar nesta oferta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo Pesquisa exploratória. População do estudo Profissionais de saúde envolvidos na triagem de portadores pré-concepcionais e possíveis pais em potencial que possam querer se submeter à triagem de portadores pré-concepcionais no futuro. Métodos Entrevistas semiestruturadas e grupos focais serão utilizados para explorar tópicos que serão gravados em áudio e transcritos literalmente. Os resultados serão analisados ​​por dois a três pesquisadores de forma independente, seguindo os princípios da teoria fundamentada.

Encargos e riscos Não há riscos associados a esta pesquisa. Para os entrevistados e participantes dos grupos focais existe o peso do investimento de tempo. Recrutamento e consentimento Profissionais de saúde e potenciais pais em potencial serão solicitados a participar do estudo pelo médico assistente. Caso concordem em ser abordados, serão informados sobre o estudo e contatados pela pesquisadora. Se desejar participar, é agendada uma entrevista/grupo focal. Antes do início da entrevista/grupo focal, será obtido o consentimento informado assinado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde envolvidos na triagem de portadores pré-concepcionais na Amsterdam UMC e na UMC Groningen. Ginecologistas (em formação), parteiras, clínicos gerais, enfermeiros e geneticistas clínicos do departamento de genética clínica Erasmus MC e potenciais futuros pais que possam querer submeter-se a um rastreio de portadores pré-concepcionais no futuro.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Profissionais de saúde que trabalham com potenciais pais em potencial.
  • Potenciais futuros pais que possam querer passar por exames de portadores pré-concepcionais no futuro.

Critérios de exclusão:

  • A proficiência no idioma (holandês) não é suficiente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Clínicos gerais
Especialistas de experiência
Profissionais de saúde envolvidos na triagem de portadores pré-concepcionais na Amsterdam UMC, UMC Groningen e Austrália
Ginecologistas (em formação)
Parteiras
Enfermeiros e/ou geneticistas clínicos
Potenciais pacientes em potencial que possam querer se submeter à triagem de portadores pré-concepcionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criação de um caminho para triagem de portadores pré-concepcionais usando grupos focais e entrevistas.
Prazo: 1 ano
Utilizar grupos focais e entrevistas para recolher conhecimentos, perspetivas e experiências de profissionais de saúde e futuros pais, a fim de conceber um percurso de cuidados para oferecer rastreio de portadores de pré-concepção no Erasmus MC e na região de Roterdão.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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