- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543784
Badanie nosicielek przed zapłodnieniem w Centrum Erasmusa
Nowa fala badań przesiewowych nosicielek przed poczęciem: pielęgniarka na czele?
Uzasadnienie W niedawnym raporcie doradczym „Rady ds. Zdrowia” zalecono, aby wszyscy przyszli rodzice mieli możliwość poddania się badaniu przesiewowemu na obecność nosicielstwa przed poczęciem. W związku z tym nie będzie już żadnych warunków wstępnych skierowania pary. Oczekuje się, że zwiększy się liczba potencjalnych rodziców poszukujących porady w sprawie badania przesiewowego na obecność nosicielstwa przed poczęciem. Oczekuje się, że spowoduje to wzrost liczby skierowań, co doprowadzi do zwrócenia uwagi na kilka kwestii.
Cel(e) Celem badania jest zebranie spostrzeżeń, perspektyw i doświadczeń od pracowników służby zdrowia i przyszłych rodziców w celu zaprojektowania ścieżki opieki oferującej badania przesiewowe na obecność nosicielstwa przed poczęciem w Erasmus MC i regionie Rotterdamu. Obejmuje to również zbadanie roli, jaką pielęgniarki mogą odegrać w tej ofercie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzaj badania Badania eksploracyjne. Badana populacja Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w badania przesiewowe na obecność nosiciela przed poczęciem oraz potencjalni przyszli rodzice, którzy mogą chcieć w przyszłości poddać się badaniu przesiewowemu na obecność nosicielstwa przed poczęciem. Metody Wywiady częściowo ustrukturyzowane i grupy fokusowe zostaną wykorzystane do zbadania tematów, które zostaną nagrane audio i dosłownie przepisane. Wyniki zostaną przeanalizowane przez dwóch lub trzech badaczy niezależnie, zgodnie z zasadami teorii ugruntowanej.
Obciążenia i ryzyko Z tym badaniem nie wiąże się żadne ryzyko. Dla rozmówców i uczestników grup fokusowych istnieje ciężar inwestycji czasu. Rekrutacja i zgoda Pracownicy służby zdrowia i potencjalni potencjalni rodzice zostaną poproszeni o udział w badaniu przez lekarza prowadzącego. Jeżeli wyrażą zgodę na kontakt, zostaną poinformowani o badaniu i badacz skontaktuje się z nimi. Jeśli wyrazisz chęć wzięcia udziału, zaplanowane zostanie spotkanie w celu przeprowadzenia wywiadu/grupy fokusowej. Przed rozpoczęciem wywiadu/grupy fokusowej uzyskana zostanie podpisana świadoma zgoda.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Jozephien Robbemont
- Numer telefonu: 0031650023674
- E-mail: j.robbemont@erasmusmc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy służby zdrowia współpracujący z potencjalnymi przyszłymi rodzicami.
- Potencjalni potencjalni rodzice, którzy mogą chcieć w przyszłości poddać się badaniu przesiewowemu na obecność nosicielstwa przed poczęciem.
Kryteria wykluczenia:
- Niewystarczająca znajomość języka (holenderskiego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Lekarze ogólni
|
|
Eksperci z doświadczeniem
Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w badania przesiewowe nosicielstwa przed poczęciem w Amsterdam UMC, UMC Groningen i Australii
|
|
Ginekolodzy (w trakcie szkolenia)
|
|
Położne
|
|
Pielęgniarki i/lub genetycy kliniczni
|
|
Potencjalni potencjalni pacjenci, którzy mogą chcieć poddać się badaniu przesiewowemu na obecność nosiciela przed poczęciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie ścieżki wstępnego badania nosicielstwa za pomocą grup fokusowych i wywiadów.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korzystanie z grup fokusowych i wywiadów w celu zebrania spostrzeżeń, perspektyw i doświadczeń od pracowników służby zdrowia i przyszłych rodziców w celu zaprojektowania ścieżki opieki oferującej badania przesiewowe na nosicielstwo przed poczęciem w Erasmus MC i regionie Rotterdamu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .