- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543784
Preconception Carrier Screening på Erasmus MC
The New Wave of Preconception Carrier Screening: Nurse Practitioner i spidsen?
Begrundelse En nylig rådgivende rapport fra 'Sundhedsrådet' har anbefalet, at alle kommende forældre skal have mulighed for at gennemgå prækonceptionsbærerscreening. Der vil derfor ikke længere være forudsætninger for at henvise et par. Det forventes, at der vil være en stigning i antallet af kommende forældre, der søger rådgivning til prækonceptionscarrier screening. Dette forventes at resultere i en stigning i antallet af henvisninger, hvilket fører til flere opmærksomhedspunkter.
Formål Formålet med forskningen er at indsamle indsigter, perspektiver og erfaringer fra sundhedspersonale og kommende forældre med henblik på at designe en plejevej til at tilbyde screening for prækonceptionsbærer på Erasmus MC og Rotterdam-regionen. Dette vil også omfatte en undersøgelse af den rolle, sygeplejersker kan spille i dette tilbud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype Udforskende forskning. Undersøgelsespopulation Sundhedspersonale involveret i screening af prækonceptionsbærer og potentielle potentielle forældre, som måske ønsker at gennemgå prækonceptionsbærerscreening i fremtiden. Metoder Semi-strukturerede interviews og fokusgrupper vil blive brugt til at udforske emner, som vil blive lydoptaget og transskriberet ordret. Resultaterne vil blive analyseret af to til tre forskere uafhængigt efter principperne for grounded theory.
Byrde og risici Der er ingen risici forbundet med denne forskning. For interviewpersonerne og deltagerne i fokusgrupperne er der en byrde af tidsinvestering. Rekruttering og samtykke Sundhedspersonale og potentielle kommende forældre vil blive bedt om deltagelse i undersøgelsen af den behandlende læge. Hvis de giver samtykke til at blive kontaktet, vil de blive informeret om undersøgelsen og kontaktet af forskeren. Hvis du er villig til at deltage, aftales en tid til samtalen/fokusgruppen. Inden samtalen/fokusgruppens start vil der blive indhentet underskrevet informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Jozephien Robbemont
- Telefonnummer: 0031650023674
- E-mail: j.robbemont@erasmusmc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, der arbejder med potentielle kommende forældre.
- Potentielle potentielle forældre, der måske ønsker at gennemgå prækonceptions-carrier screening i fremtiden.
Ekskluderingskriterier:
- (hollandsk) sprogkundskaber ikke tilstrækkelige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Praktiserende læger
|
|
Erfaringseksperter
Sundhedspersonale, der er involveret i screening af smittebærere ved Amsterdam UMC, UMC Groningen og Australien
|
|
Gynækologer (under uddannelse)
|
|
Jordemødre
|
|
Sygeplejerske og/eller klinisk genetikere
|
|
Potentielle potentielle patienter, som måske ønsker at gennemgå prækonceptionsbærerscreening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At skabe en vej til screening af førforståelse af bærere ved hjælp af fokusgrupper og interviews.
Tidsramme: 1 år
|
Brug af fokusgrupper og interviews til at indsamle indsigter, perspektiver og erfaringer fra sundhedspersonale og kommende forældre med henblik på at designe en plejevej til at tilbyde screening for prækonceptionsbærer på Erasmus MC og Rotterdam-regionen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .