- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06543784
Dépistage des porteurs avant la conception à l'Erasmus MC
La nouvelle vague de dépistage préconceptionnel des porteurs : l’infirmière praticienne en tête ?
Justification Un récent rapport consultatif du « Conseil de la santé » a recommandé que tous les futurs parents aient la possibilité de se soumettre à un dépistage préconceptionnel des porteurs. Il n’y aura donc plus de prérequis pour parrainer un couple. On s'attend à une augmentation du nombre de futurs parents recherchant des conseils pour le dépistage préconceptionnel des porteurs. Cela devrait entraîner une augmentation du nombre de références, conduisant à plusieurs points d'attention.
Objectif(s) Le but de la recherche est de recueillir des idées, des perspectives et des expériences de professionnels de la santé et de futurs parents afin de concevoir un parcours de soins pour proposer un dépistage préconceptionnel des porteurs à Erasmus MC et dans la région de Rotterdam. Il s'agira également d'examiner le rôle que les infirmières praticiennes peuvent jouer dans cette offre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude Recherche exploratoire. Population étudiée Professionnels de la santé impliqués dans le dépistage préconceptionnel des porteurs et potentiels parents qui pourraient souhaiter subir un dépistage préconceptionnel des porteurs à l'avenir. Méthodes Des entretiens semi-structurés et des groupes de discussion seront utilisés pour explorer des sujets qui seront enregistrés audio et transcrits textuellement. Les résultats seront analysés par deux à trois chercheurs indépendamment suivant les principes de la théorie fondée.
Fardeau et risques Il n'y a aucun risque associé à cette recherche. Pour les personnes interrogées et les participants aux groupes de discussion, il y a un fardeau en termes d'investissement en temps. Recrutement et consentement Les professionnels de la santé et les futurs parents potentiels seront invités à participer à l'étude par le médecin traitant. S'ils consentent à être approchés, ils seront informés de l'étude et contactés par le chercheur. Si vous souhaitez participer, un rendez-vous pour l'entretien/le groupe de discussion est prévu. Avant le début de l'entretien/du groupe de discussion, un consentement éclairé signé sera obtenu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Erasmus MC
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Contact:
- Jozephien Robbemont
- Numéro de téléphone: 0031650023674
- E-mail: j.robbemont@erasmusmc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Professionnels de la santé travaillant avec des futurs parents potentiels.
- Les futurs parents potentiels qui pourraient souhaiter se soumettre à un dépistage préconceptionnel des porteurs à l'avenir.
Critères d'exclusion :
- La maîtrise de la langue (néerlandaise) n'est pas suffisante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Médecins généralistes
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Experts d'expérience
Professionnels de la santé impliqués dans le dépistage des porteurs avant la conception à l'UMC d'Amsterdam, à l'UMC Groningen et en Australie
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Gynécologues (en formation)
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Sages-femmes
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Infirmiers praticiens et/ou généticiens cliniciens
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Patientes potentielles susceptibles de souhaiter subir un dépistage des porteurs avant la conception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créer un parcours de sélection des porteurs avant la conception à l'aide de groupes de discussion et d'entretiens.
Délai: 1 an
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Utiliser des groupes de discussion et des entretiens pour recueillir des idées, des perspectives et des expériences auprès de professionnels de la santé et de futurs parents afin de concevoir un parcours de soins pour proposer un dépistage préconceptionnel des porteurs à Erasmus MC et dans la région de Rotterdam.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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