- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543784
Screening de portadores previo a la concepción en el Erasmus MC
La nueva ola de detección de portadores antes de la concepción: ¿la enfermera practicante a la cabeza?
Justificación Un informe asesor reciente del "Consejo de Salud" ha recomendado que todos los futuros padres deberían tener la oportunidad de someterse a un examen de detección de portadores antes de la concepción. En consecuencia, ya no habrá ningún requisito previo para recomendar a una pareja. Se espera que aumente el número de futuros padres que buscan asesoramiento para la detección de portadores antes de la concepción. Se prevé que esto dará como resultado un aumento en el número de referencias, lo que generará varios puntos de atención.
Objetivo(s) El objetivo de la investigación es recopilar conocimientos, perspectivas y experiencias de profesionales de la salud y futuros padres con el fin de diseñar una vía de atención para ofrecer pruebas de detección de portadores antes de la concepción en Erasmus MC y la región de Rotterdam. Esto también incluirá examinar el papel que las enfermeras practicantes pueden desempeñar en esta oferta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio Investigación exploratoria. Población de estudio Profesionales de la salud involucrados en la detección de portadores antes de la concepción y posibles padres potenciales que quieran someterse a una detección de portadores antes de la concepción en el futuro. Métodos Se utilizarán entrevistas semiestructuradas y grupos focales para explorar temas que se grabarán en audio y se transcribirán palabra por palabra. Los resultados serán analizados por dos o tres investigadores de forma independiente siguiendo los principios de la teoría fundamentada.
Carga y riesgos No existen riesgos asociados con esta investigación. Para los entrevistados y participantes de los grupos focales existe la carga de la inversión de tiempo. Reclutamiento y consentimiento El médico tratante solicitará la participación en el estudio a los profesionales de la salud y a los posibles padres potenciales. Si dan su consentimiento para que se les acerque, se les informará sobre el estudio y el investigador se pondrá en contacto con ellos. Si está dispuesto a participar, se programa una cita para la entrevista/grupo focal. Antes del inicio de la entrevista/grupo focal, se obtendrá el consentimiento informado firmado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus MC
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Contacto:
- Jozephien Robbemont
- Número de teléfono: 0031650023674
- Correo electrónico: j.robbemont@erasmusmc.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que trabajan con posibles padres potenciales.
- Posibles padres potenciales que podrían querer someterse a una prueba de detección de portadores antes de la concepción en el futuro.
Criterios de exclusión:
- Dominio del idioma (holandés) insuficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Médicos generales
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Expertos de experiencia
Profesionales de la salud involucrados en la detección de portadores antes de la concepción en Amsterdam UMC, UMC Groningen y Australia
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Ginecólogos (en formación)
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Parteras
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Enfermeros practicantes y/o genetistas clínicos.
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Posibles pacientes potenciales que podrían querer someterse a un examen de detección de portadores antes de la concepción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crear un camino para la detección de portadores antes de la concepción mediante grupos focales y entrevistas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Utilizar grupos focales y entrevistas para recopilar conocimientos, perspectivas y experiencias de profesionales de la salud y futuros padres con el fin de diseñar una vía de atención para ofrecer pruebas de detección de portadores antes de la concepción en Erasmus MC y la región de Rotterdam.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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