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Screening de portadores previo a la concepción en el Erasmus MC

7 de agosto de 2024 actualizado por: Judith P.H. Robbemont, Erasmus Medical Center

La nueva ola de detección de portadores antes de la concepción: ¿la enfermera practicante a la cabeza?

Justificación Un informe asesor reciente del "Consejo de Salud" ha recomendado que todos los futuros padres deberían tener la oportunidad de someterse a un examen de detección de portadores antes de la concepción. En consecuencia, ya no habrá ningún requisito previo para recomendar a una pareja. Se espera que aumente el número de futuros padres que buscan asesoramiento para la detección de portadores antes de la concepción. Se prevé que esto dará como resultado un aumento en el número de referencias, lo que generará varios puntos de atención.

Objetivo(s) El objetivo de la investigación es recopilar conocimientos, perspectivas y experiencias de profesionales de la salud y futuros padres con el fin de diseñar una vía de atención para ofrecer pruebas de detección de portadores antes de la concepción en Erasmus MC y la región de Rotterdam. Esto también incluirá examinar el papel que las enfermeras practicantes pueden desempeñar en esta oferta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio Investigación exploratoria. Población de estudio Profesionales de la salud involucrados en la detección de portadores antes de la concepción y posibles padres potenciales que quieran someterse a una detección de portadores antes de la concepción en el futuro. Métodos Se utilizarán entrevistas semiestructuradas y grupos focales para explorar temas que se grabarán en audio y se transcribirán palabra por palabra. Los resultados serán analizados por dos o tres investigadores de forma independiente siguiendo los principios de la teoría fundamentada.

Carga y riesgos No existen riesgos asociados con esta investigación. Para los entrevistados y participantes de los grupos focales existe la carga de la inversión de tiempo. Reclutamiento y consentimiento El médico tratante solicitará la participación en el estudio a los profesionales de la salud y a los posibles padres potenciales. Si dan su consentimiento para que se les acerque, se les informará sobre el estudio y el investigador se pondrá en contacto con ellos. Si está dispuesto a participar, se programa una cita para la entrevista/grupo focal. Antes del inicio de la entrevista/grupo focal, se obtendrá el consentimiento informado firmado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales de la salud involucrados en la detección de portadores antes de la concepción en Amsterdam UMC y UMC Groningen. Ginecólogos (en formación), parteras, médicos generales, enfermeras especializadas y genetistas clínicos del departamento de genética clínica Erasmus MC y posibles padres potenciales que quieran someterse a un examen de detección de portadores antes de la concepción en el futuro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales de la salud que trabajan con posibles padres potenciales.
  • Posibles padres potenciales que podrían querer someterse a una prueba de detección de portadores antes de la concepción en el futuro.

Criterios de exclusión:

  • Dominio del idioma (holandés) insuficiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Médicos generales
Expertos de experiencia
Profesionales de la salud involucrados en la detección de portadores antes de la concepción en Amsterdam UMC, UMC Groningen y Australia
Ginecólogos (en formación)
Parteras
Enfermeros practicantes y/o genetistas clínicos.
Posibles pacientes potenciales que podrían querer someterse a un examen de detección de portadores antes de la concepción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crear un camino para la detección de portadores antes de la concepción mediante grupos focales y entrevistas.
Periodo de tiempo: 1 año
Utilizar grupos focales y entrevistas para recopilar conocimientos, perspectivas y experiencias de profesionales de la salud y futuros padres con el fin de diseñar una vía de atención para ofrecer pruebas de detección de portadores antes de la concepción en Erasmus MC y la región de Rotterdam.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12716

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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