- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06543784
Preconceptiedragerschapsscreening in het Erasmus MC
De nieuwe golf van preconceptionele dragerschapsscreening: de verpleegkundige aan de leiding?
Aanleiding In een recent advies van de Gezondheidsraad wordt aanbevolen dat alle wensouders de mogelijkheid moeten krijgen zich te laten screenen op preconceptiedragerschap. Er zijn dus geen voorwaarden meer voor het doorverwijzen van een koppel. De verwachting is dat het aantal wensouders dat advies zoekt voor preconceptiedragerschapsscreening zal toenemen. De verwachting is dat dit zal resulteren in een toename van het aantal verwijzingen, wat leidt tot een aantal aandachtspunten.
Doel(en) Het doel van het onderzoek is het verzamelen van inzichten, perspectieven en ervaringen van zorgprofessionals en aanstaande ouders om zo een zorgtraject te ontwerpen voor het aanbieden van preconceptiedragerschapsscreening in het Erasmus MC en de regio Rotterdam. Daarbij zal ook worden onderzocht welke rol verpleegkundig specialisten in dit aanbod kunnen spelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype Verkennend onderzoek. Onderzoekspopulatie Zorgprofessionals die betrokken zijn bij preconceptie-dragerschapsscreening en potentiële aanstaande ouders die in de toekomst mogelijk preconceptie-dragerschapsscreening willen ondergaan. Methoden Semi-gestructureerde interviews en focusgroepen zullen worden gebruikt om onderwerpen te verkennen die op audio zullen worden opgenomen en woordelijk zullen worden getranscribeerd. De resultaten zullen door twee tot drie onderzoekers onafhankelijk van elkaar worden geanalyseerd volgens de principes van de gefundeerde theorie.
Lasten en risico's Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek. Voor de geïnterviewden en deelnemers aan de focusgroepen is er de last van de tijdsinvestering. Rekrutering en toestemming Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en potentiële toekomstige ouders zullen door de behandelend arts worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Indien zij toestemming geven om benaderd te worden, worden zij over het onderzoek geïnformeerd en door de onderzoeker benaderd. Indien u bereid bent deel te nemen, wordt er een afspraak voor het interview/focusgroep gepland. Voor aanvang van het interview/focusgroep wordt een ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Erasmus MC
-
Contact:
- Jozephien Robbemont
- Telefoonnummer: 0031650023674
- E-mail: j.robbemont@erasmusmc.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werken met potentiële aanstaande ouders.
- Potentiële wensouders die in de toekomst mogelijk een preconceptie-dragerschapsscreening willen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- (Nederlandse) taalvaardigheid is niet voldoende.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Huisartsen
|
|
Ervaringsdeskundigen
Zorgprofessionals betrokken bij preconceptiedragerschapsscreening bij Amsterdam UMC, UMC Groningen en Australië
|
|
Gynaecologen (in opleiding)
|
|
Vroedvrouwen
|
|
Verpleegkundig specialisten en/of klinisch genetici
|
|
Potentiële potentiële patiënten die mogelijk een preconceptie-dragerschapsscreening willen ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het creëren van een traject voor preconceptie-dragerschapsscreening met behulp van focusgroepen en interviews.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van focusgroepen en interviews worden inzichten, perspectieven en ervaringen van zorgprofessionals en aanstaande ouders verzameld om zo een zorgtraject te ontwerpen voor het aanbieden van preconceptiedragerschapsscreening in het Erasmus MC en de regio Rotterdam.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .