- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543784
Screening dei portatori di preconcetti all'Erasmus MC
La nuova ondata di screening dei portatori preconcezionali: l’infermiere in testa?
Motivazione Un recente rapporto consultivo del "Consiglio Sanitario" ha raccomandato che tutti i futuri genitori abbiano l'opportunità di sottoporsi allo screening dei portatori preconcezionali. Di conseguenza non ci saranno più i prerequisiti per segnalare una coppia. Si prevede un aumento nel numero di futuri genitori che cercano consulenza per lo screening dei portatori preconcezionali. Si prevede che ciò si tradurrà in un aumento del numero di segnalazioni, portando a diversi punti di attenzione.
Obiettivo/i Lo scopo della ricerca è quello di raccogliere approfondimenti, prospettive ed esperienze da operatori sanitari e futuri genitori al fine di progettare un percorso di cura per offrire screening dei portatori preconcezionali presso Erasmus MC e nella regione di Rotterdam. Ciò includerà anche l’esame del ruolo che gli infermieri professionisti possono svolgere in questa offerta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio Ricerca esplorativa. Popolazione dello studio Operatori sanitari coinvolti nello screening dei portatori preconcezionali e potenziali genitori che potrebbero voler sottoporsi in futuro allo screening dei portatori preconcezionali. Metodi Per approfondire gli argomenti verranno utilizzate interviste semi-strutturate e focus group che verranno audio registrati e trascritti parola per parola. I risultati saranno analizzati da due o tre ricercatori in modo indipendente seguendo i principi della grounded Theory.
Oneri e rischi Non ci sono rischi associati a questa ricerca. Per gli intervistati e i partecipanti ai focus group c'è l'onere dell'investimento di tempo. Reclutamento e consenso Agli operatori sanitari e ai potenziali genitori verrà chiesto di partecipare allo studio dal medico curante. Se acconsentono ad essere avvicinati, saranno informati dello studio e contattati dal ricercatore. Se disponibili a partecipare, viene fissato un appuntamento per il colloquio/focus group. Prima dell’inizio dell’intervista/focus group verrà ottenuto il consenso informato firmato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Erasmus MC
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Contatto:
- Jozephien Robbemont
- Numero di telefono: 0031650023674
- Email: j.robbemont@erasmusmc.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operatori sanitari che lavorano con potenziali genitori.
- Potenziali futuri genitori che potrebbero voler sottoporsi in futuro allo screening dei portatori preconcezionali.
Criteri di esclusione:
- Conoscenza della lingua (olandese) non sufficiente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Medici di medicina generale
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Esperti di esperienza
Operatori sanitari coinvolti nello screening dei portatori preconcezionali presso l'UMC di Amsterdam, l'UMC di Groningen e in Australia
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Ginecologi (in formazione)
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Ostetriche
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Infermieri professionisti e/o genetisti clinici
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Potenziali pazienti che potrebbero voler sottoporsi allo screening dei portatori preconcezionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di un percorso per lo screening dei portatori preconcezionali utilizzando focus group e interviste.
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzo di focus group e interviste per raccogliere approfondimenti, prospettive ed esperienze da operatori sanitari e futuri genitori al fine di progettare un percorso di cura per offrire screening dei portatori preconcezionali presso Erasmus MC e nella regione di Rotterdam.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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