Dlouhodobé prediktory akutního infarktu myokardu u pacientů s koronární revaskularizací
7. srpna 2024 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Dlouhodobé prediktory akutního infarktu myokardu u pacientů s koronární revaskularizací: Analýza strojového učení po 7 letech sledování
Celosvětově je ischemická choroba srdeční jediným nejčastějším smrtelným onemocněním.
Jednou z nejčastějších příčin akutního infarktu myokardu je obezita.
Četné kardiometabolické proměnné hrají klíčovou roli ve výskytu nepříznivých kardiovaskulárních výsledků.
Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat faktory umožňující vznik akutního koronárního syndromu související s metabolickým stavem, aby pomohly nasměrovat každého pacienta k včasnému preventivnímu chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
652
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní pro akutní koronární syndrom (AKS)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti splňovali kritéria pro akutní koronární syndrom (ACS) definovaná výborem Společné evropské kardiologické společnosti/Americké akademie kardiologie.
- Pacienti podstoupili okamžitou koronární revaskularizaci (primární PCI) pro infarkt myokardu s elevací ST (STEMI).
- Pacienti podstoupili koronární revaskularizaci (časnou PCI) do 24 hodin pro infarkt myokardu bez elevace ST (NSTEMI).
- Pacienti podstoupili diagnostickou koronarografii po operaci bypassu koronární artérie (CABG).
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění koronárních tepen nebo předchozí AKS.
- PCI po CABG.
- Kardiogenní šok.
- Fibrilace síní.
- Onemocnění periferních tepen.
- Závažné onemocnění srdečních chlopní.
- Protetická aorta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního infarktu myokardu (AMI)
Časové okno: 7 let
|
Výskyt AMI.
Měrná jednotka: Lékařské záznamy, elektrokardiogram (EKG), srdeční biomarkery
|
7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: 7 let
|
LVEF před a po revaskularizaci Nástroj pro měření: Echokardiogram Jednotka měření: Procentuální (%) změna LVEF
|
7 let
|
|
Výskyt kardiovaskulární smrti
Časové okno: 7 let
|
Výskyt kardiovaskulárních úmrtí Nástroj měření: Lékařské záznamy Jednotka měření: Počet kardiovaskulárních úmrtí na pacientorok
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Anonymní údaje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .