- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06546228
Langtidsprediktorer for akutt hjerteinfarkt hos pasienter med koronar revaskularisering
7. august 2024 oppdatert av: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Langtidsprediktorer for akutt hjerteinfarkt hos pasienter med koronar revaskularisering: en maskinlæringsanalyse etter 7 års oppfølging
På verdensbasis er iskemisk hjertesykdom den vanligste dødelige sykdommen.
En av de vanligste årsakene til akutt hjerteinfarkt er fedme.
Tallrike kardiometabolske variabler spiller en nøkkelrolle i forekomsten av uønskede kardiovaskulære utfall.
Formålet med denne forskningen var å undersøke faktorene som tillater akutt koronarsyndrom, relatert til metabolsk status, for å hjelpe hver enkelt pasient mot tidlig forebyggende atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
652
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus for akutt koronarsyndrom (ACS)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene oppfylte kriteriene for akutt koronarsyndrom (ACS) som definert av Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee.
- Pasientene gjennomgikk umiddelbar koronar revaskularisering (primær PCI) for ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI).
- Pasientene gjennomgikk koronar revaskularisering (tidlig PCI) innen 24 timer for ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI).
- Pasientene gjennomgikk diagnostisk koronar angiografi etter koronar bypass-operasjon (CABG).
Ekskluderingskriterier:
- Kjent koronarsykdom eller tidligere ACS.
- PCI etter CABG.
- Kardiogent sjokk.
- Atrieflimmer.
- Perifer arteriesykdom.
- Alvorlig hjerteklaffsykdom.
- Prostetisk aorta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt hjerteinfarkt (AMI)
Tidsramme: 7 år
|
Forekomst av AMI.
Måleenhet: Medisinsk journal, elektrokardiogram (EKG), hjertebiomarkører
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: 7 år
|
LVEF før og etter revaskularisering Måleverktøy: Ekkokardiogram Måleenhet: Prosentvis (%) endring i LVEF
|
7 år
|
|
Forekomst av kardiovaskulær død
Tidsramme: 7 år
|
Forekomst av kardiovaskulær død Måleverktøy: Medisinsk journal Måleenhet: Antall kardiovaskulære dødsfall per pasientår
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Anonyme data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .