- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06546228
Preditores de longo prazo de infarto agudo do miocárdio em pacientes com revascularização coronariana
7 de agosto de 2024 atualizado por: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Preditores de longo prazo de infarto agudo do miocárdio em pacientes com revascularização coronariana: uma análise de aprendizado de máquina após 7 anos de acompanhamento
Em todo o mundo, a doença isquêmica do coração é a doença fatal mais comum.
Uma das causas mais comuns de infarto agudo do miocárdio é representada pela obesidade.
Numerosas variáveis cardiometabólicas desempenham um papel fundamental na incidência de resultados cardiovasculares adversos.
O objetivo desta pesquisa foi investigar os fatores que levam à síndrome coronariana aguda, relacionados ao estado metabólico, para ajudar a orientar cada paciente para comportamentos preventivos precoces.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
652
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados por síndrome coronariana aguda (SCA)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes preencheram os critérios para Síndrome Coronariana Aguda (SCA), conforme definido pelo Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee.
- Os pacientes foram submetidos a revascularização coronariana imediata (ICP primária) por infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (IAMCSST).
- Os pacientes foram submetidos a revascularização coronariana (ICP precoce) em 24 horas por infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (IAMSSST).
- Os pacientes foram submetidos a angiografia coronária diagnóstica após cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
Critérios de exclusão:
- Doença arterial coronariana conhecida ou SCA prévia.
- PCI após CABG.
- Choque cardiogênico.
- Fibrilação atrial.
- Doença arterial periférica.
- Doença valvular cardíaca grave.
- Aorta protética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de infarto agudo do miocárdio (IAM)
Prazo: 7 anos
|
Ocorrência de IAM.
Unidade de medida: prontuários médicos, eletrocardiograma (ECG), biomarcadores cardíacos
|
7 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: 7 anos
|
FEVE antes e depois da revascularização Ferramenta de medição: Unidade de medida do ecocardiograma: variação percentual (%) na FEVE
|
7 anos
|
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Incidência de Morte Cardiovascular
Prazo: 7 anos
|
Ocorrência de morte cardiovascular Ferramenta de medição: Registros médicos Unidade de medida: Número de mortes cardiovasculares por paciente-ano
|
7 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados anônimos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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