- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06546228
Langetermijnvoorspellers van acuut myocardinfarct bij patiënten met coronaire revascularisatie
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Langetermijnvoorspellers van acuut myocardinfarct bij patiënten met coronaire revascularisatie: een machine learning-analyse na zeven jaar follow-up
Wereldwijd is ischemische hartziekte de meest voorkomende dodelijke ziekte.
Een van de meest voorkomende oorzaken van een acuut hartinfarct is obesitas.
Talrijke cardiometabole variabelen spelen een sleutelrol bij de incidentie van ongunstige cardiovasculaire uitkomsten.
Het doel van dit onderzoek was om de factoren te onderzoeken die het acuut coronair syndroom mogelijk maken, gerelateerd aan de metabolische status, om elke patiënt te helpen in de richting van vroegtijdig preventiegedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
652
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acuut coronair syndroom (ACS)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voldeden aan de criteria voor acuut coronair syndroom (ACS) zoals gedefinieerd door de Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee.
- Patiënten ondergingen onmiddellijke coronaire revascularisatie (primaire PCI) voor ST-elevatie myocardinfarct (STEMI).
- Patiënten ondergingen binnen 24 uur coronaire revascularisatie (vroege PCI) vanwege een niet-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI).
- Patiënten ondergingen diagnostische coronaire angiografie na een coronaire bypassoperatie (CABG).
Uitsluitingscriteria:
- Bekende coronaire hartziekte of eerdere ACS.
- PCI volgt CABG.
- Cardiogene shock.
- Atriale fibrillatie.
- Perifere slagaderziekte.
- Ernstige hartklepziekte.
- Prothetische aorta.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acuut myocardinfarct (AMI)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Het optreden van AMI.
Maateenheid: medische dossiers, elektrocardiogram (ECG), cardiale biomarkers
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
LVEF voor en na revascularisatie Meetinstrument: Echocardiogram Maateenheid: Percentage (%) verandering in LVEF
|
7 jaar
|
|
Incidentie van cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Het optreden van cardiovasculaire sterfgevallen Meetinstrument: Medische dossiers Maateenheid: Aantal cardiovasculaire sterfgevallen per patiëntjaar
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Anonieme gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .