Długoterminowe czynniki predykcyjne ostrego zawału mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Długoterminowe czynniki predykcyjne ostrego zawału mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej: analiza uczenia maszynowego po 7 latach obserwacji
Na całym świecie choroba niedokrwienna serca jest najczęstszą chorobą śmiertelną.
Jedną z najczęstszych przyczyn ostrego zawału mięśnia sercowego jest otyłość.
Liczne zmienne kardio-metaboliczne odgrywają kluczową rolę w występowaniu niekorzystnych skutków sercowo-naczyniowych.
Celem badań było zbadanie czynników sprzyjających ostremu zespołowi wieńcowemu, związanych ze stanem metabolicznym, aby pomóc każdemu pacjentowi w zakresie wczesnej profilaktyki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
652
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy
- Azienda Ospedaliera Universitaria G. Martino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS)
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci spełniali kryteria ostrego zespołu wieńcowego (ACS) określone przez Komisję Wspólnego Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego.
- Pacjenci zostali poddani natychmiastowej rewaskularyzacji wieńcowej (pierwotna PCI) z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
- Pacjenci przeszli rewaskularyzację wieńcową (wczesną PCI) w ciągu 24 godzin z powodu zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
- U pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wykonano diagnostyczną koronarografię.
Kryteria wykluczenia:
- Znana choroba wieńcowa lub przebyty OZW.
- PCI po CABG.
- Wstrząs kardiogenny.
- Migotanie przedsionków.
- Choroba tętnic obwodowych.
- Ciężka choroba zastawek serca.
- Proteza aorty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Wystąpienie AMI.
Jednostka miary: Dokumentacja medyczna, elektrokardiogram (EKG), biomarkery sercowe
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 7 lat
|
LVEF przed i po rewaskularyzacji Narzędzie pomiarowe: Echokardiogram Jednostka miary: Procentowa (%) zmiana LVEF
|
7 lat
|
|
Częstość występowania zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 7 lat
|
Występowanie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych Narzędzie pomiarowe: Dokumentacja medyczna Jednostka miary: Liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych na pacjentorok
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane anonimowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .